《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份出(chū)现(xiàn)在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式(shì)获药(yào)监(jiān)局受理(lǐ)。此次申报的适(shì)应症为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食(shí)和增(zēng)加体力活动(dòng)的辅助治疗(liáo)用(yòng)于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液在(zài)国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本身是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时也(yě)具有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥胖适应(yīng)证已在(zài)美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是(shì)司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此(cǐ)前这(zhè)位(wèi)世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动(dòng)中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫不(bù)及(jí)待将其用于(yú)减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的(de)降糖(táng)药诺(nuò)和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某电商平(píng)台搜索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出(chū)了(le)许多售卖(mài)该产(chǎn)品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的(de)商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比(bǐ)医院价(jià)格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生(s踢足球可以长高个子吗，为什么踢足球的个子矮hēng)物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息(xī)发布(bù)次(cì)日(rì)，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块的(de)圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明(míng)康(kāng)德（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物(wù)研发(fā)及生产(chǎn)方(fāng)面的领导者，九洲(zhōu)药业也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发相(xiāng)关仿(fǎng)制(zhì)药(yào)。甘李药业、双鹭药(yào)业(yè)、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分析师王班统计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽(tài)（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1踢足球可以长高个子吗，为什么踢足球的个子矮药物利拉鲁肽(tài)中国专(zhuān)利已到(dào)期(qī)，华东医药，翰(hàn)宇医(yī)药，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计将超(chāo)过250亿(yì)人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症(zhèng)患者中应用市(shì)场空(kōng)间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据说只要(yào)每(měi)周(zhōu)注射(shè)司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的(de)适(shì)用(yòng)人群标准上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤以(yǐ)上，以此递增(zēng)……或者是体重没(méi)达(dá)到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了(le)高血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后(hòu)的(de)副(fù)作用，十(shí)分(fēn)常见(jiàn)的有恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些反应的严(yán)重程度为踢足球可以长高个子吗，为什么踢足球的个子矮轻(qīng)度或中度(dù)且(qiě)持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就(jiù)有一些专业医(yī)生对外发(fā)声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业(yè)的(de)指导之后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普(pǔ)外科(kē)副主任医(yī)师李(lǐ)智飞此前就在(zài)自己录制的短视频(pín)中提示(shì)称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉(jué)得患者确实(shí)肥胖了并(bìng)有很(hěn)多的合并症，经过评估之后才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导(dǎo)下使用(yòng)。

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