《科创板(bǎn)日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的(de)身份(fèn)出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获药(yào)监局受理(lǐ)。此次申报的(de)适应症为减重适应(yīng)症(zhèng)：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体(tǐ)力活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液(yè)在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰(yí)高血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作(zuò)用(yòng)，其肥(féi)胖(pàng)适应证(zhèng)已在(zài)美(měi)国获(huò)批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的(de)是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了(le)禁(jìn)食，Wego军人男朋友突然删除微信，军人男友删除微信拉黑我vy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电(diàn)商平台(tái)上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已(yǐ)被冠上“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄(qiāo)然(rán)走红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不及待(dài)将其用于减(jiǎn)重，基(jī)于司美格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾(céng)一(yī)度(dù)断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电(diàn)商(shāng)平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的(de)单(dān)价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国(guó)内多个原料药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药获受理的消息发布次日，该公(gōng)司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特(tè)也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù军人男朋友突然删除微信，军人男友删除微信拉黑我)前国(guó)内申报司(sī)美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英的多肽研发平(píng)台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研发及生产方面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相关(guān)业务布(bù)局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业(yè)、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂(jì)外(wài)，还(hái)有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年(nián)到期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠(zhū)集团已在军人男朋友突然删除微信，军人男友删除微信拉黑我跟进研发。此外(wài)，另一占(zhàn)据市场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专利(lì)已到期，华东医药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝已提交上(shàng)市(shì)申请，其中华东医药(yào)已提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间(jiān)预计将超过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用(yòng)市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不(bù)运(yùn)动就(jiù)能快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每(měi)月最多可(kě)以减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安全无副(fù)作用(yòng)，任何(hé)人都可(kě)以用。

　　司美(měi)格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群(qún)标准(zhǔn)上(shàng)看(kàn)，需要是(shì)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也(yě)就是说假如你(nǐ)身(shēn)高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这(zhè)个数字，但是体(tǐ)重指数在(zài)27以(yǐ)上并(bìng)且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关(guān)并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于(yú)过度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任何(hé)人都可以(yǐ)使用。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台上，已经有(yǒu)部(bù)分(fēn)使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后的(de)副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应(yīng)的严(yán)重程度为轻度或中(zhōng)度(dù)且持续(xù)时间较短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来，就有一些(xiē)专(zhuān)业医(yī)生对外发(fā)声，提醒司美格(gé)鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之后(hòu)使(shǐ)用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副主任医师(shī)李智飞此前就在自(zì)己录制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了(le)并有很多的合(hé)并症，经过(guò)评估之后才能给开处方药，不(bù)能盲目使用，一(yī)定要在医(yī)生的指导下使(shǐ)用(yòng)。

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