《科(kē)创(chuàng)板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美格鲁肽(tài)注射(shè)液(yè)有望以“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液的上市(shì)申请正式获药监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重(zhòng)适应症：作(zuò)为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力(lì)活动的辅助(zhù)治疗用(yòng)于初始(shǐ)体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神药”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格鲁肽(tài)是一款人(rén)胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药(yào)，但同时也(yě)具有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥(féi)胖适应证(zhèng)已在美国获(huò)批。研发(fā)商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一(yī)。此前这(zhè)位世(shì)界首富因其(qí)度假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥胖，但之(zhī)后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司(sī)美格鲁肽药(yào)物(wù)出售，但目前(qián)仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格(gé)鲁(lǔ)肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠(guān)上“减(jiǎn)肥神(shén)药(yào)”之名悄(qiāo)然走红，国内很多(duō)非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫不及待将(jiāng)其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网售(shòu)药平台，司美格鲁肽(tài)的价格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价(jià)普(pǔ)遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原(yuán)料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注(zhù)册(cè)申报的司美格(gé)鲁肽(tài)原料药获受理(lǐ)的消息发(fā)布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据(jù)，目前国内(nèi)申报司美格(gé)鲁肽原料药登记(jì)申请仅有(yǒu)诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业(yè)）、凯莱(lái)英的(de)多肽研(yán)发平(píng)台重(zhòng)磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药物(wù)研发及生产方(fāng)面的领导(dǎo)者，九洲药(yào)业也在积极(jí)拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)等(děng)公司均(jūn)有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目前国内除(chú)已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款药物进展较快处于临(lín)床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、Tnovo化妆品属于什么档次，拼多多novo是正规品牌吗TP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据(jù)市场份额较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽(tài)中国(guó)专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已(yǐ)提交肥(féi)胖(pàng)适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病(bìng)患者中(zhōng)应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应(yīng)用市场(chǎng)空(kōng)间将超过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要每周注射(shè)司美格鲁肽(tài)一次，不节食(shí)不运动(dòng)就(jiù)能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最多(duō)可(kě)以减重10公(gōng)斤，而且安(ān)全无副作(zuò)用，任何(hé)人都可(kě)以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要(yào)是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在(zài)154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上并且已经(jīng)有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥(féi)胖人群，并(bìng)非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应(yīng)的严(yán)重程度为轻(qīng)novo化妆品属于什么档次，拼多多novo是正规品牌吗度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就(jiù)有一(yī)些专业医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三(sān)医(yī)院普外科副(fù)主任医师李智飞此前就在自己录制的(de)短视(shì)频(pín)中提示称(chēng)，司(sī)美(měi)格鲁肽用于减肥(féi)是(shì)属于(yú)超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确(què)实肥胖了并有很多(duō)的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲(máng)目使(shǐ)用，一定要(yào)在医生的指导下使用。

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