《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在(zài)国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获药(yào)监局受理。此次申报(bào)的(de)适(shì)应症(zhèng)为减重(zhòng)适(shì)应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但(dàn)同时也具(jù)有减重作用，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已在(zài)美国获批(pī)。研发商诺(nuò)和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖(táng)针相比剂(jì)量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去(qù)年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位(wèi)世(shì)界首富(fù)因其(qí)度(dù)假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但(dàn)之后他在公开(kāi)活(huó)动中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿(niào)病的治(zhì)疗。

某电商(shāng)平台上(shàng)司美格鲁肽(tài)的用药(yào)指导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多(duō)非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用(yòng)于减重，基(jī)于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目(mù)录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司(sī)两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红(hóng)后，国(guó)内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册(cè)申报的司美(měi)格鲁肽(tài)原料药获受理的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登(dēng)记(jì)申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研(yán)发平台(tái)重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂(áng)博制药(yào)也是多肽(tài)药物(wù)研(yán)发及生产方面的领导者铅笔芯真的含铅且有毒吗 铅笔芯导电吗，九洲(zhōu)药业(yè)也在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有(yǒu)多(duō)家公(gōng)司在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分(fēn)析师(shī)王(wáng)班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还(hái)有6款药物进展较快处(chù)于(yú)临(lín)床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物(wù)处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专(zhuān)利将(jiāng铅笔芯真的含铅且有毒吗 铅笔芯导电吗)于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟进研发(fā)。此外(wài)，另一占据市场份(fèn)额较(jiào)多的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已到期(qī)，华东医(yī)药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其(qí)中华(huá)东医药已提交肥胖适应症上(shàng)市(shì)申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场空间预(yù)计将超(chāo)过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中(zhōng)应用市场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要每周(zhōu)注(zhù)射司美格(gé)鲁肽一次，不节食(shí)不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作(zuò)用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出的适用人群(qún)标准上(shàng)看，需要是初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高(gāo)单位：米），也(yě)就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到这个数(shù)字，但是体重指(zhǐ)数(shù)在27以上(shàng)并且已经有了(le)高血(xuè)压、高血脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可(kě)以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台上(shàng)，已经有(yǒu)部(bù)分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的严(yán)重程度为轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就(jiù)有(yǒu)一些专业(yè)医生对外发(fā)声，提醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之后(hòu)使(shǐ)用”“有不(bù)同程度(dù)的副(fù)作用”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三医院普外科(kē)副主任医师(shī)李(lǐ)智飞此前就在自己(jǐ)录制(zhì)的短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属(shǔ)于超适(shì)应证用药，医(yī)生觉得患者确(què)实(shí)肥胖(pàng)了(le)并有很(hěn)多(duō)的合并症，经过评估(gū)之后才能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生(shēng)的(de)指导下使用。

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