《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液的上(shàng)市申(shēn)请正式获药监局受(shòu)理。此次申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮食和增加(jiā)体力(lì)活动的(de)辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合(hé)并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国(guó)内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身(shēn)是一(yī)种降糖药，但(dàn)同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美国获(huò)批。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下(xià)的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得(dé)一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表(biǎo)示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘(mì)诀之一。此前(qián)这位世界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格(gé)鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用(yòng)于减重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁肽的降糖(táng)药(yào)诺和泰去年还曾一(yī)度(dù)断货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到(dào)上千(qiān)元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价(jià)普(pǔ)遍在600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入医保(bǎo)谈(tán)判(pàn)目(mù)录(lù)时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　俄罗斯是资本主义还是社会主义司美格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国内(nèi)多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物(wù)注册(cè)申(shēn)报的(de)司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药(yào)获受理(lǐ)的消(xiāo)息(xī)发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目(mù)前(qián)国内申报司(sī)美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登(dēng)记申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂(áng)博制药也是多肽药(yào)物研(yán)发及生(shēng)产(chǎn)方面的(de)领导者，九洲药业也(yě)在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家公司(sī)在开(kāi)发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据国(guó)金证券(quàn)分析师王班统计，目前国内(nèi)除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利(lì)将于2026年到(dào)期，九源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团(tuán)已(yǐ)在跟进研发。此(cǐ)外，另一(yī)占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专(zhuān)利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申(shēn)请，其中华(huá)东医药已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患者中应用市场空间预计将(jiāng)超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患者中应(yīng)用市(shì)场空(kōng)间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节(jié)食不运(yùn)动就能(néng)快速减肥，甚至每(měi)月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司俄罗斯是资本主义还是社会主义美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的适用人(rén)群标准上看(kàn)，需要是初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重(zhòng)相(xiāng)关合(hé)并(bìng)症的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身高单位：米(mǐ)），也就是(shì)说假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重没(méi)达到(dào)这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相(xiāng)关(guān)并(bìng)发症，才(cái)可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适(shì)用于(yú)过度肥胖人(rén)群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上(shàng)，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药后的(de)副(fù)作(zuò)用，十分(fēn)常见的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严(yán)重程度为轻度或中度(dù)且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专(zhuān)业(yè)医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医生专业(yè)的指导之后(hòu)使用”“有不同程度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三医院(yuàn)普外(wài)科副主任(rèn)医师李智(zhì)飞此前就(jiù)在自(zì)己录制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于(yú)超适应证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很(hěn)多的合并(bìng)症(zhèng)，经过评(píng)估之后才能给开处方药(yào)，不能盲(máng)目使用(yòng)，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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