《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射(shè)液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份(fèn)出(chū)现在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获药监局(jú)受(shòu)理。此次申报的适应症为(wèi)减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是一(yī)款人(rén)胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时(shí)也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研(yán)发(fā)商(shāng)诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的(de)是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥的(de)秘诀之一。此前(qián)这(zhè)位世界首(shǒu)富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平台上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减肥神药(yào)”之名悄(qiāo)然走红，国内很多(duō)非糖(táng)尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药诺和泰去(qù)年还曾(céng)一度断(duàn)货。在(zài)互(hù)联网售药平台，司美(měi)格(gé)鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格(gé)更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入(rù)医保谈判目(mù)录时的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司(sī)两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红(hóng)后，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生(shēng)物注册申报的司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)原料(liào)药获(huò)受理的(de)消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目前国(guó)内(nèi)申报司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽原料(liào)药登记申请(qǐng)仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱(lái)英的(de)多肽(tài)研发平台重磅项目(mù)推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研发及(jí)生产(chǎn)方面的领导者，九洲药(yào)业也在(zài)积极(jí)拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)等(děng)公司(sī)均有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班(bān)统计(jì)，目前(qián)国(guó)内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那(nà)肽（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物向华强敢惹霍家吗，向华强和霍家哪个厉害处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利(lì)将于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药(yào)，通化东宝已(yǐ)提交上市申(shēn)请，其中华(huá)东医药已(yǐ)提交肥胖适(shì)应症(zhèng)上市申请。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病患者中应用(yòng)市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症(zhèng)患者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽(tài)一次(cì)，不节食不运动就能(néng)快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无(wú)副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方给出(chū)的适用人群(qún)标准上(shàng)看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是(shì)体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已经有(yǒu)了(le)高血压、高血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关(guān)并(bìng)发(fā)症，才可(kě)以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用(yòng)于过度肥(féi)胖人群，并非任何人(rén)都(dōu)可以使用。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用药后的副(fù)作(zuò)用(yòng)，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去(qù)年以(yǐ)来(lái)，就(jiù)有一些(向华强敢惹霍家吗，向华强和霍家哪个厉害xiē)专业医生对外发声(shēng)，提醒司美(měi)格(gé)鲁肽“必须在医生专业(yè)的指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有不同(tóng)程度的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副主任(rèn)医师李智(zhì)飞此前就在自(zì)己录(lù)制的短视频(pín)中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超(chāo)适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很多(duō)的合(hé)并(bìng)症(zhèng)，经(jīng)过评估之后(hòu)才能给开处方药(yào)，不能(néng)盲目使用，一定要在(zài)医生(shēng)的指导下使用。

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