《科创板(bǎn)日报(bào)》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望(wàng)以“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液的(de)上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此(cǐ)次申报的适应(yīng)症为减重适(shì)应(yīng)症：作(zuò)为低(dī)卡路里(lǐ)饮食和(hé)增加体力活动的(de)辅助治(zhì)疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射(shè)液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款(kuǎn)人胰高(gāo)血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时(shí)也(yě)具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世(shì)界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上(shàng)司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用(yòng)于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格(gé)被炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上(shàng)游多肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许多售卖该(gāi)产(chǎn)品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单(dān)价普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医(yī)院价格(gé)更(gèng)贵（司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录时(shí)的(de)价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个(gè)原料药(yào)公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽(tài)原料(liào)药(yào)获受(shòu)理的消息发(fā)布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康(kāng)德(dé)（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项(xiàng)目(mù)推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制(zhì)药也(yě)是多肽药物研(yán)发及(jí)生产(chǎn)方(fāng)面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在(zài)积极(jí)拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭(lù)药(yào)业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团等公司(sī)均(jūn)有相关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证券分析师王(wáng)班统计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快(kuài)处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞(sāi)那肽（派格(gé)生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331导管是什么意思 男生导管导多了会不孕不育吗（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已(yǐ)到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上(shàng)市申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市(shì)场前(qián)景广阔，经(jīng)过(guò)初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症(zhèng)患者(zhě)中应(yīng)用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据(jù)说只要每周注(zhù)射(shè)司美格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不(bù)节(jié)食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安(ān)全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给(gěi)出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递(dì)增……或者是体重没达到这个数(shù)字，但是体(tǐ)重指数在27以上(shàng)并(bìng)且已经有了高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用于(yú)过度肥(féi)胖人群，并非任(rèn)何(hé)人都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作(zuò)用，十(shí)分常见的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的(de)严重(zhòng)程度为(wèi)轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就(jiù)有(yǒu)一些(xiē)专业医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专(zhuān)业的(de)指导(dǎo)之后使用(yòng)”“有不(bù)同程度的(de)副作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第三医(yī)院普外科副主任导管是什么意思 男生导管导多了会不孕不育吗医(yī)师李智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证(zhèng)用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有(yǒu)很多的合并症(zhèng)，经过评估之后才(cái)能给开(kāi)处方(fāng)药，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一定要在医(yī)生的指导下(xià)使用。

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