《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液(yè)有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射(shè)液(yè)的上市申请正式获药(yào)监局受理(lǐ)。此次申报(bào)的适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作(zuò)为低卡路里饮食(shí)和增加(jiā)体(tǐ)力活(huó)动的(de)辅(fǔ)助治疗用于(yú)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适(shì)应(yīng)证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药物正是(shì)司美格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针相(xiāng)比剂量不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥(féi)的秘诀之一(yī)。此前(qián)这(zhè)位(wèi)世界首(shǒu)富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之后他在(zài)公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可(kě)用(yòng)于2型糖尿病的(de)治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用(yòng)药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用(yòng)于减重，基于司美格(gé)鲁肽(tài)的降糖药(yào)诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在(zài)互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的(de)价(jià)格(gé)被炒作(zuò)到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日报》在(zài)某电商平台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医(yī)院价格更(gèng)贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰(tà顺产后宫缩第几天最疼，顺产后宫缩疼的厉害怎么缓解i)生物(wù)注册申报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获受理的消(xiāo)息(xī)发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥(ào)锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前(qián)国(guó)内申(shēn)报司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料(liào)药登(dēng)记(jì)申请仅有诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发(fā)平台重磅项目(mù)推(tuī)进不断，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制(zhì)药也是多肽(tài)药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲(zhōu)药(yào)业也(yě)在积极拓(tuò)展相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有多家公(gōng)司(sī)在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券(quàn)分析师王班统(tǒng)计，目前国内(nèi)除已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还有6款药物进展(zhǎn)较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药(yào)）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。顺产后宫缩第几天最疼，顺产后宫缩疼的厉害怎么缓解

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到(dào)期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进(jìn)研发(fā)。此外(wài)，另(lìng)一占据市场(chǎng)份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已(yǐ)到(dào)期，华(huá)东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上(shàng)市申请(qǐng)，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患者中应用市场空(kōng)间预计将(jiāng)超过(guò)250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用(yòng)风险

　　据说只要(yào)每周(zhōu)注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节食不(bù)运动就(jiù)能快速减肥，甚(shèn)至每月最多(duō)可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而(ér)且安全(quán)无副(fù)作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需(xū)要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位(wèi)：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必(bì)须(xū)在(zài)173斤以上，以此(cǐ)递增……或者(zhě)是体(tǐ)重(zhòng)没(méi)达到这个数(shù)字，但是体重指数(shù)在(zài)27以(yǐ)上(shàng)并(bìng)且已经有了高(gāo)血压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才可以尝试(shì)用此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内(nèi)社交平台(tái)上，已经有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐槽(cáo)用药后(hòu)的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应(yīng)的(de)严重程度为轻度或中(zhōng)度(dù)且(qiě)持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来，就有(yǒu)一(yī)些(xiē)专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医(yī)生(shēng)专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用”“有不(bù)同程度的副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学第三(sān)医院普(pǔ)外科副主任医(yī)师李智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适(shì)应证用药，医(yī)生(shēng)觉得患者确实肥胖(顺产后宫缩第几天最疼，顺产后宫缩疼的厉害怎么缓解pàng)了(le)并(bìng)有很多的合并症，经过评估之(zhī)后才能给(gěi)开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医(yī)生的指导下(xià)使(shǐ)用。

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