《科创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药(yào)”的(de)身份出(chū)现在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正(zhèng)式获药监局受(shòu)理。此次申(shēn)报的适应症为减(jiǎn)重适(shì)应症：作为低(dī)卡(kǎ)路(lù)里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅(fǔ)助治疗用于初(chū)始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液在国内的(de)减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研(yán)发商诺(nuò)和(hé)诺德旗下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖针相比剂量(liàng)不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之一(yī)。此前这位世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在(zài)公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病(bìng)患者迫(pò)不及待将(jiāng)其用于(yú)减重，基(jī)于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一(yī)度断货。在互(hù)联网售药(yào)平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上(shàng)游多肽类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医(yī)院价格更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物注册(cè)申报的(de)司(sī)美格鲁肽(tài)原料药获(huò)受理的消息(xī)发布次(cì)日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目(mù)前(qián)国内(nèi)申(shēn)报(bào)司美(měi)格鲁肽(tài)原料药登(dēng)记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药明(míng)康德（合全药业(yè)）、凯莱英的(de)多(duō)肽(tài)研发平台重(zhòng)磅(bànga的负一次方是多少矩阵，a的负一次方是多少线性代数)项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药(yào)也是(shì)多肽药(yào)物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲(zhōu)药业(yè)也在积极拓(tuò)展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公(gōng)司(sī)在开发相关仿制(zhì)药(yào)。甘(gān)李药(yào)业(yè)、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团等(děng)公司均有相关布(bù)局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还(hái)有6款药物进展较快处(chù)于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医药(yàa的负一次方是多少矩阵，a的负一次方是多少线性代数o)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团已在(zài)跟进研(yán)发。此外，另一占据市场份(fèn)额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已(yǐ)到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥(féi)胖适应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患者中应用市(shì)场(chǎng)空间(jiān)预(yù)计将超过(guò)250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1a的负一次方是多少矩阵，a的负一次方是多少线性代数药(yào)物在肥胖症(zhèng)患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标(biāo)准(zhǔn)上(shàng)看，需(xū)要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种(zhǒng)与(yǔ)超重相关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如(rú)你身高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤以(yǐ)上，以此递增……或(huò)者是体重(zhòng)没(méi)达到这个(gè)数字，但是体重(zhòng)指数(shù)在27以上(shàng)并(bìng)且已经有了高血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何(hé)人都可(kě)以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经(jīng)有部(bù)分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度(dù)或中度(dù)且持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来，就有一些专业(yè)医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医(yī)生专业的(de)指导之后使用(yòng)”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医(yī)院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前(qián)就在自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用(yòng)于减肥是(shì)属(shǔ)于超适应(yīng)证用药，医生觉得(dé)患(huàn)者确(què)实肥胖(pàng)了并有很多的合(hé)并症，经过评估之(zhī)后(hòu)才能给开(kāi)处(chù)方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医(yī)生的指导下(xià)使用。

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