《科创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔(qiáo)）司(sī)美格(gé)鲁肽注射液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药”的身(shēn)份出现在国(guó)内药架(jià)上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液的上市(shì)申请正式获药监局受(shòu)理(lǐ)。此(cǐ)次申报的适应(yīng)症为(wèi)减重适应症(zhèng)：作为(wèi)低卡(kǎ)路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且&l江苏高考为啥用全国卷，全国高考看江苏下一句t;30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国(guó)内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素(sù)样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适(shì)应证已在美(měi)国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下(xià)的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是(shì)司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界(jiè)首富因(yīn)其度假照(zhào)被嘲讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但江苏高考为啥用全国卷，全国高考看江苏下一句目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药(yào)指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台(tái)上，司美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之名悄然走(zǒu)红，国内很(hěn)多(du江苏高考为啥用全国卷，全国高考看江苏下一句ō)非糖尿(niào)病患者(zhě)迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在(zài)互联网售药(yào)平台(tái)，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千(qiān)元(yuán)，上游多肽类(lèi)原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单(dān)价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入医保谈(tán)判目(mù)录时的(de)价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个(gè)原(yuán)料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美(měi)格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不(bù)断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博(bó)制药(yào)也是多(duō)肽药物研发及(jí)生产方面的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓(tuò)展相关业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有多(duō)家公司在(zài)开发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团(tuán)等公(gōng)司均有相关(guān)布局。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析(xī)师王班统计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进(jìn)展较(jiào)快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞那肽(tài)（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药(yào)物处于(yú)临床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年到期(qī)，九源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团已(yǐ)在跟进研发。此(cǐ)外(wài)，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国专(zhuān)利已到期(qī)，华东医药，翰(hàn)宇医药(yào)，通化东宝已(yǐ)提交上(shàng)市申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初(chū)步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间预(yù)计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症(zhèng)患(huàn)者(zhě)中(zhōng)应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风(fēng)险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要(yào)每周(zhōu)注射司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速(sù)减肥(féi)，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出的适用(yòng)人群标准上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克(kè)；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重没达到这个(gè)数字，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以(yǐ)尝试(shì)用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人(rén)都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反(fǎn)应(yīng)的严重(zhòng)程度为轻度或中度(dù)且(qiě)持续时间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生对外(wài)发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在(zài)医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就(jiù)在(zài)自己录制的短视(shì)频中提示称(chēng)，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很(hěn)多的(de)合并症，经过评估之后才能(néng)给开处方药，不能盲(máng)目使(shǐ)用(yòng)，一定要在医(yī)生(shēng)的指导下(xià)使用。

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