《科创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份出现在(zài)国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获药(yào)监(jiān)局受(shòu)理(lǐ)。此次申报的(de)适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加(jiā)体力(lì)活动的辅助治(zhì)疗用于初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的(de)成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰高(gāo)血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有减重作用(yòng)，其肥(féi)胖适(shì)应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下(xià)的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值得一(yī)提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界首富因其(qí)度假照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之(zhī)后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅(jǐn)可(kě)用于(yú)2型糖尿病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然(rán)而(ér)，在(zài)社(shè)交平台(tái)上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄然(rán)走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于减重，基于(yú)司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的(de)价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商(shāng)平(píng)台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵(guì)（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈判目录时的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国(guó)内多个(gè)原料药(yào)公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物(wù)注(zhù)册申报的司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料(liào)药获(huò)受(shòu)理的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数据(jù)，目前(qián)国内申报(bào)司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发(fā)平台重磅项目(mù)推进不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也(yě)在积(jī)极拓展相关业务(wù)布(bù)局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有多家公司在(zài)开发相(xiāng)关仿(fǎng)制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医(yī)药(yào)、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展较(jiào)快处(chù)于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)100块钱值多少美元，100美元是几百元钱鲁肽中国专利将于(yú)2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市(shì)申请(qǐng)，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病患者中应(yīng)用市(shì)场(chǎng)空间预计(jì)将(jiāng)超(chāo)过(guò)250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间将超(chāo)过200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多(duō)可(kě)以减(jiǎn)重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；100块钱值多少美元，100美元是几百元钱身高(gāo)单位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指数(shù)在27以(yǐ)上并且已经有了高血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部分(fēn)使用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常(cháng)见的(de)有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反应的严重程(chéng)度为轻度或(huò)中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在(zài)医生专业的(de)指导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不同(tóng)程度(dù)的副作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大(dà)学第三医院普外科副主任医师李智(zhì)飞(fēi)此前就在(zài)自己录制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于(yú)超适(shì)应证(zhèng)用药，医(yī)生觉(jué)得患(huàn)者确实(shí)肥胖了(le)并有很多的合并(bìng)症，经过评估之后才(cái)能给(gěi)开处方药(yào)，不能(néng)盲目(mù)使用，一(yī)定要(yào)在医(yī)生的指(zhǐ)导下(xià)使(shǐ)用。

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