《科创板日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式获(huò)药(yào)监(jiān)局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应症(zhèng)：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体力活动的辅(fǔ)助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本身是(shì)一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发商诺和(hé)诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是(shì)司美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯(sī)克表(biǎo)示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因其(qí)度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公(gōng)开(kāi)活(huó)动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格(梭边鱼是不是鲶鱼 梭边鱼跟鲶鱼一样吗gé)鲁肽药(yào)物出售，但(dàn)目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格(gé)鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很多非(fēi)糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在(zài)互联网售(shòu)药平(píng)台(tái)，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多(duō)售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元(yuán)左右，3梭边鱼是不是鲶鱼 梭边鱼跟鲶鱼一样吗ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个(gè)原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物(wù)注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前(qián)国(guó)内申报(bào)司美格鲁肽原料(liào)药登(dēng)记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰(tài)生物与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康(kāng)德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博制药(yào)也是多肽药物(wù)研发及(jí)生(shēng)产方面的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药业也在积(jī)极拓展(zhǎn)相关业务(wù)布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多家公(gōng)司在(zài)开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团(tuán)等公司均有相关布局(jú)。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目前国(guó)内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较(jiào)快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生物）、艾(ài)本(běn)那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场(chǎng)份额(é)较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医药(yào)，翰(hàn)宇(yǔ)医药(yào)，通化东宝已(yǐ)提交上市(shì)申请，其(qí)中华(huá)东医药(yào)已提(tí)交肥(féi)胖(pàng)适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者中应用市场空间预计将超过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚(shèn)至每月最(zuì)多可以(yǐ)减(jiǎn)重(zhòng)10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适(shì)用(yòng)人(rén)群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须(xū)在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重没(méi)达到这个(gè)数(shù)字(zì)，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于(yú)过(guò)度肥胖人(rén)群，并非(fēi)任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的(de)副(fù)作用(yòng)，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的(de)严重(zhòng)程度(dù)为轻(qīng)度或中(zhōng)度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对外(wài)发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医(yī)生(shēng)专业的(de)指导之后使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师(shī)李(lǐ)智飞此前就在(zài)自己录制的短视频中(zhōng)提(tí)示(shì)称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是(shì)属于超适(shì)应证用药(yào)，医(yī)生觉得患者(梭边鱼是不是鲶鱼 梭边鱼跟鲶鱼一样吗zhě)确实肥胖了(le)并有很多的合(hé)并(bìng)症，经过评估之后(hòu)才能给开处方药，不能(néng)盲目使用(yòng)，一定(dìng)要在医生的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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