《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药(yào)”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增(zēng)加(jiā)体(tǐ)力活动的辅助治(zhì)疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重(zhòng)相关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是(shì)一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本身(shēn)是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作(zuò)用(yòng)，其肥(féi)胖适(shì)应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺(nuò)和(hé)诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的(de)秘(mì)诀之一。此前(qián)这(zhè)位世界首富(fù)因其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美(měi)格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病(bìng)的(de)治疗。

某电(diàn)商平台上(shàng)司美(měi)格鲁肽(tài)的(de)用药指导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神(shén)药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及项数怎么求公式，等差数列的项数怎么求待将(jiāng)其用于减重(zhòng)，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还(hái)曾一(yī)度断货。在(zài)互(hù)联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格(gé)被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖该(gāi)产品（诺和泰(tài)）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年(nián)进入医(yī)保谈判目(mù)录时(shí)的价格分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国内多个(gè)原料药公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消(xiāo)息发布次(cì)日，该公(gōng)司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前国(guó)内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德（合全药(yào)业）、凯莱(lái)英的(de)多肽(tài)研发平台重磅项目(mù)推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相关业(yè)务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源(yuán)基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王(wáng)班统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂(jì)外(wài)，还(hái)有(yǒu)6款(kuǎn)药(yào)物(wù)进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额(é)较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提(tí)交(jiāo)上市申请，其中华(huá)东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病患者中应用(yòng)市场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要(yào)每周注(zhù)射(shè)司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每(měi)月(yuè)最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人(rén)群标准上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单(dān)位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没达(dá)到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以(yǐ)上并且已(yǐ)经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才(cái)可以(yǐ)尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已(yǐ)经有部分使用(yòng)者吐槽用药后的副(fù)作用，十(shí)分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度(dù)为轻度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就(jiù)有一些(xiē)专业(yè)医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医(yī)生专(zhuān)业的指导(dǎo)之后使用(yòng)”“有不(bù)同(tóng)程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学(xué)第三(sān)医院普外科副主任(rèn)医师(shī)李智飞此前就在(zài)自己录制的(de)短视频中提(tí)示称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)用于(yú)减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥(féi)胖了(le)并有很多的合并症，经过(guò)评估之(zhī)后才能给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生的指导下(xià)使用。

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