《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份(fèn)出(chū)现在(zài)国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获药监(jiān)局受理。此次(cì)申报的适(shì)应(yīng)症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路(lù)里饮(yǐn)食和(hé)增加体力(lì)活动的辅助治疗(liáo)用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖）好来与黑人是一个牌子吗，黑人包装为什么是好来ht: 24px;'>好来与黑人是一个牌子吗，黑人包装为什么是好来，或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国内(nèi)的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在美国获批(pī)。研发商诺和诺(nuò)德(dé)旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之(zhī)一。此前这(zhè)位(wèi)世界首富因其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司(sī)美格鲁肽药(yào)物(wù)出售(shòu)，但(dàn)目(mù)前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿病的(de)治(zhì)疗。

某电商(shāng)平台(tái)上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去(qù)年(nián)还(hái)曾(céng)一度断货(huò)。在互联网(wǎng)售药平台(tái)，司(sī)美格鲁肽的价格(gé)被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类(lèi)原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜(sōu)索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时(shí)的价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个(gè)原料药公(gōng)司(sī)受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息发布次(cì)日，该(gāi)公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽原(yuán)料(liào)药登记申请仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研发平台(tái)重(zhòng)磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研(yán)发及生(shēng)产方面的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲(zhōu)药业(yè)也(yě)在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司(sī)在开发(fā)相关仿制(zhì)药。甘李药业(yè)、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券(quàn)分析师王班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还(hái)有6款药物进(jìn)展较快(kuài)处(chù)于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾(ài)塞那(nà)肽(tài)（派格(gé)生物）、艾本那(nà)肽（常山生(shēng)化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市(shì)场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽(tài)中国专利(lì)已到期，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已(yǐ)提交(jiāo)上市申请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景广(guǎng)阔，经(jīng)过(guò)初步推(tuī)算，GLP-好来与黑人是一个牌子吗，黑人包装为什么是好来1药(yào)物(wù)在糖尿病(bìng)患(huàn)者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市(shì)场空间(jiān)将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人(rén)群(qún)标准上看(kàn)，需要(yào)是初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是体重没(méi)达到这个数字，但是体重指数在27以上并且(qiě)已经有了高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何(hé)人都(dōu)可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上(shàng)，已经(jīng)有(yǒu)部分使用者(zhě)吐槽用(yòng)药后的副作用，十(shí)分常见(jiàn)的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度(dù)为轻度或中度(dù)且(qiě)持续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一(yī)些(xiē)专(zhuān)业医(yī)生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须(xū)在(zài)医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三(sān)医(yī)院普(pǔ)外科副主任医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的短(duǎn)视频中提(tí)示称(chēng)，司美格(gé)鲁肽(tài)用于(yú)减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有(yǒu)很多的合(hé)并症，经(jīng)过评估之后(hòu)才(cái)能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定(dìng)要在(zài)医生的指导(dǎo)下使用。

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