《科创板日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射液的上(shàng)市申请(qǐng)正织女是什么意思网络用语，牵牛织女是什么意思式(shì)获药监局受(shòu)理(lǐ)。此次(cì)申报的适(shì)应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用(yòng)于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖适应证已在(zài)美(měi)国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得(dé)一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖(táng)尿病的(de)治疗(liáo)。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的用(yòng)药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠(guān)上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不及(jí)待将其用于减重，基(jī)于(yú)司(sī)美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断(duàn)货。在(zài)互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千(qiān)元，上(shàng)游(yóu)多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台(tái)搜(sōu)索“司美格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许多售卖(mài)该产品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的价(jià)格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红后，国(guó)内(nèi)多个原料药公司受热捧(pě织女是什么意思网络用语，牵牛织女是什么意思ng)。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物(wù)注(zhù)册申报的司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药(yào)获(huò)受理的消(xiāo)息发布次日(rì)，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺(nuò)泰生(shēng)物(wù)与天吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱(lái)英的多肽研发(fā)平台重磅项目(mù)推进不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是(shì)多肽(tài)药物(wù)研发(fā)及生(shēng)产方面的领导者(zhě)，九洲药业也在积(jī)极拓(tuò)展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开发相关(guān)仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王(wáng)班统计(jì)，目前国内除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常(cháng)山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于(yú)2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据(jù)市场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已(yǐ)到(dào)期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其(qí)中华东(dōng)医药已提交肥胖适(shì)应(yīng)症上市申请。

　　该(gāi)分析(xī)师表示，GLP-1药物市(shì)场前景(jǐng)广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病(bìng)患者中应用市场空间(jiān)预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用(yòng织女是什么意思网络用语，牵牛织女是什么意思)市场空间将超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快速减肥(féi)，甚(shèn)至(zhì)每月最(zuì)多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安(ān)全无(wú)副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出(chū)的适(shì)用人群标准上(shàng)看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与(yǔ)超重相关(guān)合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高(gāo)单(dān)位：米(mǐ)），也就(jiù)是(shì)说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增(zēng)……或者是体(tǐ)重(zhòng)没(méi)达到这(zhè)个(gè)数字(zì)，但是体重(zhòng)指数(shù)在27以上并且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社(shè)交(jiāo)平台(tái)上(shàng)，已(yǐ)经(jīng)有部分使用(yòng)者吐槽(cáo)用药后的(de)副作用，十分常见的(de)有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为(wèi)轻(qīng)度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事(shì)实(shí)上(shàng)，去年以来，就有一些专(zhuān)业医(yī)生对(duì)外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程度(dù)的副作用”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三医院普外(wài)科副主任医师李智(zhì)飞此前(qián)就在(zài)自己录制(zhì)的短视(shì)频中提(tí)示称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经(jīng)过评估之后(hòu)才(cái)能给开处方药，不(bù)能盲目使用，一(yī)定要在医(yī)生的指导下使用。

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