《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)注(zhù)射液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药”的身份(fèn)出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申(shēn)请正式获药监局(jú)受理(lǐ)。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适(shì)应症：作为低(dī)卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的(de)降(jiàng)糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证已(yǐ)在(zài)美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖(táng)针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前(qián)这(zhè)位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁(lǔ)肽药物(wù)出售(shòu)，但目前(qián)仅可用于(yú)2型糖尿病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电商平台上(shàng)司美格(gé)鲁肽的(de)用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社(shè)交平(píng)台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄然(rán)走红，国内很多(duō)非糖尿(niào)病患者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基(jī)于司美格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一(yī)度断(duàn)货(huò)。在互联网售药平(píng)台(tái)，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的价(jià)格(gé)被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和泰(tài)）的商家，三大改造的内容和意义，简述三大改造的内容该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医院价格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的价(jià)格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格(gé)鲁肽(tài)原料药获受(shòu)理的消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申(shēn)报(bào)司(sī)美格鲁肽原料(liào)药(yào)登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽(tài)研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药物(wù)研发(fā)及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积极(jí)拓展相(xiāng)关业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多家(jiā)公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华(huá)东医药(yào)、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司(sī)均有相关(guān)布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券分(fēn)析师(shī)王(wáng)班(bān)统计，目前国内除(chú)已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团已在跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另一占据(jù)市场份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医(yī)药(yào)，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华(huá)东医(yī)药已(yǐ)提交肥胖适(shì)应症上(shàng)市(shì)申(shēn)请。

　　该(gāi)分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市场空间(jiān)预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症(zhèng)患者中(zhōng)应用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要(yào)每(měi)周注射(shè)司美格鲁肽(tài)一次(cì)，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚(shèn)至每(měi)月(yuè)最多(duō)可(kě)以减重(zhòng)10公斤，而且安(ān)全无副(fù)作用，任何(hé)人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准上(shàng)看(kàn)，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千克(kè)；身(shēn)高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高160c三大改造的内容和意义，简述三大改造的内容m，体(tǐ)重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增……或者是体(tǐ)重(zhòng)没达到(dào)这个数字，但(dàn)是体重指数在(zài)27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关(guān)并发(fā)症(zhèng)，才可以尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适用于过度(dù)肥(féi)胖人(rén)群，并非任(rèn)何人都可(kě)以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经(jīng)有部分使用者吐(tǔ)槽(cáo)用(yòng)药后(hòu)的副作用，十分(fēn)常见的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些反应的(de)严重程(chéng)度为轻(qīng)度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年(nián)以来，就有一些专业医生对外发(fā)声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须(xū)在(zài)医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不(bù)同程度的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大(dà)学第三医(yī)院普(pǔ)外科副主(zhǔ)任医(yī)师李智(zhì)飞此前就(jiù)在自(zì)己录制的短视(shì)频中提示称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确(què)实肥(féi)胖了(le)并有很多的合并症，经(jīng)过评(píng)估之(zhī)后(hòu)才能给开处方(fāng)药(yào)，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的指导下使用(yòng)。

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