《科(kē)创板日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液有(yǒu)望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液的(de)上市申请正(zhèng)式获药监局(jú)受理。此次申报的适应症为减重(zhòng)适(shì)应症(zhèng)：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮食和增加(jiā)体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注(zhù)射液在国(guó)内的(de)减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本身是一种降糖(táng)药，但同(tóng)时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已在美国获(huò)批。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美(měi)格鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的(de)秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后他在公开活(huó)动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物(wù)出(chū)售，但目前(qián)仅(jǐn)可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台上(shàng)司美(měi)格鲁肽的用药指导、适(shì)应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交平台上，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之(zhī)名(míng)悄(qiāo)然走红(hóng)，国(guó)内很多非糖尿病(bìng)患(huàn)者(zhě)迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网售药(yào)平(píng)台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上游多(duō)肽类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商(shāng)平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保谈判目录时的(de)价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内(nèi)多个(gè)原料药公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药获受理的消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国(guó)内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生(shēng)物(wù)与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全(quán)药业）、凯莱英的(de)多肽(tài)研发平(píng)台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及(jí)生产方面的领导者，九洲药(yào)业也在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多(duō)家公(gōng)司在开发相关(guān)仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公(gōng)司(sī)均有相关布局。

　　据(jù)国(guó)金证券分析师王班(bān)统计，目前(qián)国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂外(wài)，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展较快处于(yú)临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-略备薄酒的意思下一句，略备薄酒的读音G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物(wù)利(lì)拉(lā)鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上市(shì)申请(qǐng)，其中华东医(yī)药已提(tí)交(jiāo)肥(féi)胖适应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病(bìng)患者(zhě)中应用市场空间预计(jì)将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患者中应用市(shì)场空间将超(chāo)过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周(zhōu)注(zhù)射(shè)司美(měi)格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚(shèn)至每月最多(duō)可以减重10公斤，而(ér)且安全无(wú)副作用(yòng)，任(rèn)何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的(de)适用人群(qún)标准上看(kàn)，需(xū)要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递(dì)增……或者是体(tǐ)重没达到(dào)这(zhè)个数字(zì)，但是体重指数在27以上并(bìng)且已经有了(le)高血压、高血脂(zhī)、糖尿略备薄酒的意思下一句，略备薄酒的读音病等肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才可以尝(cháng)试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经(jīng)有(yǒu)部(bù)分(fēn)使用(yòng)者吐槽(cáo)用药后的(de)副作(zuò)用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反应的严重程度为(wèi)轻度(dù)或中度(dù)且(qiě)持(chí)续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业(yè)医生(shēng)对(duì)外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同(tóng)程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医(yī)院普外(wài)科(kē)副主任医师(shī)李智飞此(cǐ)前就在自己录制的(de)短(duǎn)视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于(yú)减肥是(shì)属于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药(yào)，不能盲目(mù)使(shǐ)用，一定要在医生的指导下使用。

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