《科创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液(yè)有望以“减肥药(yào)”的身(shēn)份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液的上(shàng)市(shì)申请正式(shì)获药监局受理(lǐ)。此次申报(bào)的适应症为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为(wèi)低卡路(lù)里饮食和增加(jiā)体力(lì)活动的辅(fǔ)助治疗用于(yú)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的(de)减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药(yào)”的降糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰(yí)高血糖(táng)素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降(jiàng)糖(táng城南旧事主要内容概括50字，城南旧事主要内容概括100字)药，但同时也具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其(qí)肥胖(pàng)适(shì)应证已在美国(guó)获批。研发(fā)商(shāng)诺和诺德旗(qí城南旧事主要内容概括50字，城南旧事主要内容概括100字)下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂量不同，专(zhuān)攻减肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此(cǐ)前这位(wèi)世界(jiè)首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但之后(hòu)他在(zài)公(gōng)开活(huó)动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿病的(de)治(zhì)疗。

某电商平台(tái)上(shàng)司美(měi)格鲁肽(tài)的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司(sī)美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于减重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽(tài)的价格(gé)被炒(chǎo)作到上千(qiān)元，上游(yóu)多肽类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在某电(diàn)商(shāng)平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格更(gèng)贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录(lù)时的价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数(shù)据(jù)，目前(qián)国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目推(tuī)进不(bù)断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博制药也是(shì)多肽药物研发(fā)及(jí)生(shēng)产方面的领导者(zhě)，九洲药业也在积极(jí)拓展(zhǎn)相(xiāng)关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公(gōng)司在(zài)开发相关(guān)仿(fǎng)制药(yào)。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业(yè)、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公(gōng)司(sī)均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析(xī)师王班统计，目(mù)前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还(hái)有6款药(yào)物(wù)进展较(jiào)快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利(lì)将于(yú)2026年(nián)到(dào)期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)已在跟进(jìn)研发(fā)。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市场份额较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔(kuò)，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市场空间(jiān)预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症患者中应用市(shì)场空间将(jiāng)超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周注(zhù)射司美(měi)格鲁肽一次，不(bù)节食(shí)不运(yùn)动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标(biāo)准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米(mǐ)），也(yě)就是(shì)说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到(dào)这个数字，但(dàn)是体重指数(shù)在27以上并且已经有(yǒu)了高(gāo)血(xuè)压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适(shì)用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽(cáo)用药后的(de)副作用，十分常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或(huò)中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去(qù)年(nián)以来，就有(yǒu)一些专业(yè)医生(shēng)对外发声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必(bì)须在医(yī)生(shēng)专业的指(zhǐ)导之后使用”“有(yǒu)不(bù)同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学(xué)第三医(yī)院普(pǔ)外科(kē)副主任医师李(lǐ)智飞此前(qián)就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得(dé)患者(zhě)确(què)实(shí)肥胖了并有很(hěn)多的合(hé)并症，经过(guò)评估之后才能(néng)给开处方药，不能盲目(mù)使用，一(yī)定要在医生的指导下使用。

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