《科创板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液(yè)有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食(shí)和增加(jiā)体(tǐ)力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液在国内的(de)减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身(shēn)是小说中反复的作用和表达效果，反复的作用和表达效果答题格式一(yī)种降糖药，但同(tóng)时也具有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适(shì)应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司(sī)美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首富(fù)因(yīn)其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后他在(zài)公开活(huó)动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前(qián)仅(jǐn)可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电(diàn)商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问(wèn)答

　　然而(ér)，在社交平台(tái)上，司(sī)美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国(guó)内很(hěn)多非(fēi)糖(táng)尿病患者迫不及(jí)待将其用(yòng)于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断(duàn)货(huò)。在互联网售药平(píng)台(tái)，司美(měi)格(gé)鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上(shàng)游多肽类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电商平台(tái)搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单(dān)价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价(jià)格(gé)更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医(yī)保谈(tán)判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原(yuán)料药公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司(sī)美格鲁肽原料(liào)药(yào)获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前(qián)国内申报(bào)司美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平(píng)台重磅项(xiàng)目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研发及生产方(fāng)面的(de)领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药业(yè)也在积极(jí)拓(tuò)展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公(gōng)司在开发(fā)相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭(lù)药(yào)业、华(huá)东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析(xī)师王班(bān)统(tǒng)计，目前(q小说中反复的作用和表达效果，反复的作用和表达效果答题格式ián)国内除已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那(nà)肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾(ài)本那肽(tài)（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团(tuán)已(yǐ)在(zài)跟进研发。此外，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医(yī)药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病患者中应用(yòng)市(shì)场(chǎng)空间(jiān)预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中(zhōng)应(yīng)用(yòng)市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节(jié)食(shí)不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且(qiě)安全无副作用，任何人(rén)都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出的(de)适用人群标准上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重(小说中反复的作用和表达效果，反复的作用和表达效果答题格式zhòng)÷身(shēn)高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；身(shēn)高单(dān)位：米(mǐ)），也就(jiù)是说假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这(zhè)个数字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上并且(qiě)已经有了(le)高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可(kě)以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过(guò)度(dù)肥(féi)胖人群，并非任何人(rén)都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副(fù)作用(yòng)，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的(de)严重(zhòng)程度为(wèi)轻度(dù)或中度(dù)且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去(qù)年(nián)以来(lái)，就有一(yī)些(xiē)专(zhuān)业医(yī)生对外发声(shēng)，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)“必须在(zài)医生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医(yī)院普外科副(fù)主任医(yī)师李智飞此(cǐ)前就在(zài)自己录(lù)制的(de)短视(shì)频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属于(yú)超(chāo)适应证(zhèng)用药，医(yī)生觉(jué)得患者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症(zhèng)，经过评估之后才能(néng)给(gěi)开(kāi)处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在医生(shēng)的(de)指导下使(shǐ)用。

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