《科创板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的身份出(chū)现(xiàn)在国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)正(zhèng)式获药监局受理(lǐ)。此(cǐ)次申报的适应(yīng)症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为低卡路(lù)里饮食和(hé)增(zēng)加体(tǐ)力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关合(hé)并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一款人胰(yí)高血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺(nuò)德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是(shì)司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂(jì)量(liàng)不同(tóng)，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提的(de)是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之一。此(cǐ)前这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待将其用(yòng)于(yú)减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还(hái)曾一度(dù)断货。在互联网售药平(píng)台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价格被炒(chǎo)作到(dào)上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医(yī)保谈(tán)判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国(guó)内多个(gè)原料药公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理(lǐ)的(de)消息(xī)发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报(bào)司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉(jí)生物(wù)。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱(lái)英的多(duō)肽研发平(píng)台(tái)重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽(tài)药物研发(fā)及(jí)生产(chǎn)方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积(jī)极(jí)拓展(zhǎn)相关业(yè)务(wù)布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师(shī)王班统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还有(yǒu)6款药物进展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)之字是什么结构的字，近字是什么结构格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进(jìn)研(yán)发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据(jù)市场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医(yī)药(yào)已提交肥胖适应(yīng)症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步推算，G之字是什么结构的字，近字是什么结构LP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要每周注射(shè)司(sī)美格鲁肽一(yī)次(cì)，不节食不(bù)运动就能(néng)快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安全无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要(yào)是初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也(yě)就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重(zhòng)没达到这个数字(zì)，但是体重指数在(zài)27以(yǐ)上并且已经有了(le)高血(xuè)压(yā)、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关(guān)并(bìng)发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以使用。之字是什么结构的字，近字是什么结构g>

　　在国内(nèi)社(shè)交平台上，已(yǐ)经(jīng)有部(bù)分使用者吐槽用药后的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为轻(qīng)度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年(nián)以来，就(jiù)有一些专业医生(shēng)对外(wài)发声(shēng)，提醒司美格(gé)鲁肽(tài)“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普(pǔ)外科副主任(rèn)医师李智飞此(cǐ)前就在(zài)自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并(bìng)有很(hěn)多的合并症，经(jīng)过评估之后(hòu)才能给开(kāi)处(chù)方药(yào)，不能盲(máng)目使用，一定要(yào)在医生的指导下使用(yòng)。