《科(kē)创板日(rì)报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé)司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液的(de)上市申(shēn)请正式获药监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适(shì)应症：作为低(dī)卡路里饮食和(hé)增加体(tǐ)力(lì)活动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液(yè)在(zài)国(guó)内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神(shén)药”的(de)降糖(táng)药学生级和届怎么区分，毕业的级和届怎么区分>

　　司美格鲁肽是(shì)一款人(rén)胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具(jù)有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比剂量(liàng)不同(tóng)，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位(wèi)世界(jiè)首富(fù)因(yīn)其度假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司美(měi)格(gé)鲁肽药物出(chū)售(shòu)，但目(mù)前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早已(yǐ)被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄然(rán)走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于减重(zhòng)，基于司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰(tài)去年(nián)还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医(yī)院价格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物注册(cè)申报的司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获(huò)受理(lǐ)的消(xiāo)息发布次日，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国(guó)内(nèi)申报司美(měi)格鲁肽原料(liào)药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也(yě)是多肽药物研发(fā)及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业(yè)务布(bù)局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家(jiā)公司在(zài)开发(fā)相关仿制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分(fēn)析(xī)师王班统计(jì)，目前(qián)国内除已(yǐ)上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药(yào)物进展较快处(chù)于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物处于(yú)临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研(yán)发。此外，另一占(zhàn)据(jù)市场份(fèn)额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已到期(qī)，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通(tōng)化东宝已(yǐ)提交上市申(shēn)请，其中华东医药已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景广(guǎng)阔，经过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市场空间预计将超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者(zhě)中(zhōng)应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安(ān)全(quán)无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克；身高(gāo)单(dān)位(wèi)：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身(shēn)高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥(féi)胖人(rén)群，并(bìng)非(fēi)任何(hé)人都可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社(shè)交平台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副(fù)作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业(yè)医(yī)生对外发(fā)声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之后(hòu)使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北(běi)京(jīng)大学第(dì)三医院普外科(kē)副主任医师李(lǐ)智飞此前(qián)就在自己录制的(de)短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证用药，医生觉得(dé)患者(zhě)确(què)实肥(féi)胖了(le)并有(yǒu)很(hěn)多的合并症，经过评估(gū)之(zhī)后才能给开(kāi)处方药(yào)，不能盲目(mù)使用(yòng)，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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