《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的(de)上市申请正式(shì)获药(yào)监局受理。此(cǐ)次申报(bào)的适应症(zhèng)为减重适(shì)应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力(lì)活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴(bàn)有至少一(yī)种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液在(zài)国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验(yàn)已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)身是(shì)一种降(jiàng)糖(táng)药，但(dàn)同时也具有减重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获(huò)批(pī)。研发(fā)商诺和诺德(dé)旗(qí)下(xià)的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物正是(shì)司美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂(jì)量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的(de)是，去年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘(mì)诀(jué)之一。此前(qián)这位世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者(zhě)迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度(dù)断货(huò)。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了(le)许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍在600元(yuán)左右，3m家贫无从致书以观出自哪里，家贫无从致书以观每假借于藏书之家翻译l在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更(gèng)贵(guì)（司美格(gé)鲁肽2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判目(mù)录时(shí)的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司(sī)美(měi)格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生(shēng)物(wù)、奥锐特也(yě)强势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登记申(shēn)请仅有诺泰(tài)生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全(quán)药(yào)业(yè)）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽研发平台重磅项目推进不(bù)断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽(tài)药(yào)物研发(fā)及生产方(fāng)面(miàn)的(de)领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券(quàn)分(fēn)析(xī)师(shī)王班(bān)统(tǒng)计，目前国内除已上(shàng)市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款药(yào)物(wù)进展较快(kuài)处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟(gēn)进研发。此外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国(guó)专(zhuān)利已(yǐ)到(dào)期，华东医(yī)药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其(qí)中华东医(yī)药已提交肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前(qián)景广阔，经(jīng)过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患者(zhě)中应用市场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注射司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节(jié)食不运动就能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最多可(kě)以减重10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人都(dōu)可以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适用人(rén)群标(biāo)准(zhǔn)上(shàng)看(kàn)，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高(gāo)单(dān)位(wèi)：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达(dá)到这个(gè)数(shù)字，但是体重(zhòng)指数在27以(yǐ)上并(bìng)且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于过度(dù)肥(féi)胖人(rén)群，并非任何人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部(bù)分使用者(zhě)吐槽(cáo)用药后的副作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻度或中度且(qiě)持(chí)续(xù)时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专(zhuān)业医(yī)生对外(wài)发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业家贫无从致书以观出自哪里，家贫无从致书以观每假借于藏书之家翻译的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北(běi)京大(dà)学第三医院普外科副(fù)主任医师李智飞(fēi)此前(qián)就在自(zì)己录制的(de)短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥(féi)是(shì)属于超适应证用药，医生(shēng)觉(jué)得患者确(què)实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过评估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲(máng)目(mù)使(shǐ)用，一定要在医生(shēng)的指导下(xià)使用。

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