《科创板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的(de)身(shēn)份出(chū)现在国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射(shè)液的上市申请正式获药监局受理。此次(cì)申报(bào)的(de)适(shì)应症为减(jiǎn)重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加体力活(huó)动(dòng)的辅助(zhù)治(zhì)疗用于(yú)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德(dé)司(sī)美格(gé)鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经(jīng)完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也(yě)具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂(jì)量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提(tí)的(de)是，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首富(fù)因其度假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他(tā)在(zài)公(gōng)开活动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司(sī)美格鲁肽药物出售金地集团是国企还是民企，金地集团房地产排名，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而(ér)，在社(shè)交平(píng)台上(金地集团是国企还是民企，金地集团房地产排名shàng)，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠(guān)上(shàng)“减肥(féi)神药”之名(míng)悄然走(zǒu)红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不(bù)及待将其用(yòng)于(yú)减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾(céng)一(yī)度断货。在互联网售药平台(tái)，司美(měi)格鲁肽(tài)的价格被(bèi)炒(chǎo)作到上千元，上(shàng)游多肽类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日(rì)报》在某(mǒu)电(diàn)商(shāng)平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍(biàn)在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料(liào)药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获(huò)受理的(de)消息发(fā)布次(cì)日，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物(wù)、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数(shù)据，目前(qián)国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制药也(yě)是(shì)多(duō)肽(tài)药物研发及(jí)生产方面的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药(yào)业也在积(jī)极(jí)拓展(zhǎn)相关(guān)业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业、双鹭药业(yè)、华东医药(yào)、九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团等(děng)公司均有(yǒu)相关(guān)布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券分析(xī)师(shī)王班(bān)统计，目前国内除已上(shàng)市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还有6款药(yào)物进展较(jiào)快处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东(dōng)）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将于2026年(nián)到(dào)期，九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进研发(fā)。此(cǐ)外，另一占据市场份额(é)较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到(dào)期，华东医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化(huà)东(dōng)宝已(yǐ)提(tí)交上市申请，其(qí)中华东医(yī)药已提交(jiāo)肥胖适应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患者中应用市场空间(jiān)预计(jì)将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应(yīng)用(yòng)市(shì)场空间将超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不(bù)节食不(bù)运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群(qún)标准(zhǔn)上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超(chāo)重相关合(hé)并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如(rú)你身高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤以上，以(yǐ)此递增(zēng)……或(huò)者是体(tǐ)重(zhòng)没(méi)达到(dào)这个数(shù)字，但是(shì)体重指数在(zài)27以上并且已经有(yǒu)了(le)高血(xuè)压、高(gāo)血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才(cái)可(kě)以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于过度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽(cáo)用药(yào)后(hòu)的副作用，十(shí)分常见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应(yīng)的严重(zhòng)程度(dù)为轻度或(huò)中度且(qiě)持续时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年(nián)以来，就有一些专(zhuān)业(yè)医(yī)生对(duì)外发(fā)声(shēng)，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不(bù)同(tóng)程度的(de)副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副(fù)主任(rèn)医(yī)师李(lǐ)智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超(chāo)适应证用药，医(yī)生(shēng)觉得患者确实(shí)肥胖了并有(yǒu)很多的合(hé)并症，经过(guò)评估之后才能(néng)给开处方药(yào)，不能盲目使用，一(yī)定要(yào)在(zài)医生的指导下使用。

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