《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射(shè)液(yè)有望以“减肥(féi)药”的(de)身份出(chū)现在(zài)国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射液的(de)上市(shì)申请(qǐng)正式(shì)获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应(yīng)症(zhèng)：作为低卡路里(lǐ)饮食和(hé)增加体力活(huó)动(dòng)的辅(fǔ)助(zhù)治疗(liáo)用(纵有万般不舍的下一句是什么成语，纵有万般不舍啥意思yòng)于初始(shǐ)体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液(yè)在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作(zuò)“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人胰(yí)高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本身是一种降糖(táng)药，但(dàn)同时也(yě)具有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂(jì)量(liàng)不同(tóng)，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值得一(yī)提(tí)的是，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表(biǎo)示纵有万般不舍的下一句是什么成语，纵有万般不舍啥意思，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首(shǒu)富(fù)因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目(mù)前仅可(kě)用于2型糖尿(niào)病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适(shì)应症问答

　　然而(ér)，在(zài)社交(jiāo)平(píng)台上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很(hěn)多非糖(táng)尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基(jī)于司(sī)美(měi)格鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药诺和泰(tài)去年还(hái)曾一度断(duàn)货。在(zài)互联网售药平(píng)台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某电(diàn)商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了许多售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个(gè)原(yuán)料(liào)药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申(shēn)报的司美格(gé)鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登记(jì)申请仅(jǐn)有诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽研发(fā)平台重(zhòng)磅项目推进(jìn)不(bù)断(duàn)，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药业(yè)也在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已(yǐ)有多家公(gōng)司在开(kāi)发(fā)相关仿制药(yào)。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭药业(yè)、华(huá)东(dōng)医药、九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师(shī)王(wáng)班统计，目前国内除已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医药已提交肥(féi)胖适(shì)应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用(yòng)市场空(kōng)间预(yù)计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患者(zhě)中应用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽(tài)一次，不(bù)节食(shí)不运(yùn)动(dòng)就能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月(yuè)最多(duō)可(kě)以(yǐ)减重10公斤，而且安全无(wú)副作用(yòng)，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出(chū)的适用人群(qún)标准上看，需要(yào)是(shì)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是体重没(méi)达(dá)到(dào)这个数字，但(dàn)是(shì)体重指数在27以上并(bìng)且已(yǐ)经有(yǒu)了(le)高(gāo)血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥胖(pàng)相关并发症(zhèng)，才(cái)可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用(yòng)于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部分(fēn)使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后的副作(zuò)用，十分常见(jiàn)的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的(de)严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外(wài)科副(fù)主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己(jǐ)录(lù)制的短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是(shì)属(shǔ)于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖(pàng)了(le)并(bìng)有很多的合并症，经过评估之(zhī)后(hòu)才能(néng)给开处方(fāng)药，不(bù)能盲目使(shǐ)用(yòng)，一定要在医生的(de)指(zhǐ)导下使(shǐ)用(yòng)。

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