《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份出(chū)现在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的(de)上市申请(qǐng)正式获药监局受理(lǐ)。此次(cì)申报的适应(yīng)症为减重适(shì)应症(zhèng)：作为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和增(zēng)加体力活动的辅助治(zhì)疗用(yòng)于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的(de)成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神(shén)药(yào)”的降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一(yī)种降(jiàng)糖(táng)药，但(dàn)同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得(dé)一(yī)提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首富(fù)因其度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他(tā)在(zài)公开(kāi)活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的用药(yào)指导(dǎo)、适应症问(wèn)答

　　然而(ér)，在社交平(píng)台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名(míng)悄然(rán)走红，国(guó)内很多(duō)非糖尿(niào)病患者迫不及待将其(qí)用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网(wǎng)售药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽的价格(gé)被炒作到(dào)上千元，上(shàng)游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在(zài)某电商平台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰(tài)）的商家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵(guì)（司美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判(pàn)目录时(shí)的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内多(duō)个原料药(yào)公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)原料(liào)药获(huò)受理(lǐ)的消息发布次(cì)日，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申(shēn)报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物(wù)与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也(yě)是多肽药物(wù)研(yán)发及(jí)生产方面的(de)领导者，九洲药业也(yě)在积(jī)极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有多家公司在(zài)开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药(yào)业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内(nèi)除已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外(wài)，还有(yǒu)6款药(yào)物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期(qī)，九源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集团已(yǐ)在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国专利已(yǐ)到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中(zhōng)华东(dōng)医药(yào)已提交肥胖(pàng)适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔(kuò)，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患者中应(yīng)用市场空(kōng)间预计(jì)将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中(zhōng)应用市(shì)场(chǎng)空间将超过(guò)200亿(yì)人(rén)民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每(měi)周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食(shí)不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准上看(kàn)，需要是(shì)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(过渡句是什么意思，过渡句是什么意思 举个例子pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递(dì)增……或(huò)者是体重没达(dá)到这个数字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在(zài)27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人(rén)都(dōu)可以(yǐ)使用。

过渡句是什么意思，过渡句是什么意思 举个例子　　在(zài)国内社交(jiāo)平台(tái)上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用(yòng)药后(hòu)的副(fù)作用，十分常见(jiàn)的有恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或中度且持续(xù)时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以(yǐ)来(lái)，就(jiù)有(yǒu)一(yī)些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同程度(dù)的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大学第(dì)三医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前就在自己录制(zhì)的短视(shì)频中提(tí)示(shì)称，司美格鲁肽(tài)用于(yú)减肥是属于超适(shì)应证用药，医(yī)生觉得患(huàn)者确(què)实肥胖(pàng)了并有很多的合并(bìng)症(zhèng)，经过评(píng)估之(zhī)后才能给开处方(fāng)药，不能盲(máng)目使用(yòng)，一定(dìng)要在医生的指导下(xià)使用。

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