《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望(wàng)以“减肥药(yào)”的身份出现在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申(shēn)报的适应症(zhèng)为(wèi)减重适应症：作为低(dī)卡路里饮(yǐn)食和增加(jiā)体力活动的辅助(zhù)治疗用(yòng)于初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症的成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神(shén)药”的降糖药寒江孤影江湖故人相逢何必曾相识是什么意思，寒江孤影四句诗是什么意思strong>

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本身(shēn)是一种降糖药，但(dàn)同时(shí)也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在(zài)美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此前这位世(shì)界首(shǒu)富因其度假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后(hòu)他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格(gé)鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的(de)用(yòng)药指导、适应(yīng)症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之名(míng)悄然走红，国内很多(duō)非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药(yào)诺(nuò)和泰(tài)去年(nián)还曾一度断货。在互(hù)联(lián)网售药平台，司美(měi)格鲁肽(tài)的价格被炒作(zuò)到上千元，上游(yóu)多肽类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在某(mǒu)电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的(de)商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的单价(jià)普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医(yī)院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目(mù)录时(shí)的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国(guó)内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注(zhù)册(cè)申报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受理的(de)消息发布次日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也(yě)强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项目推(tuī)进(jìn)不断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及生(shēng)产(chǎn)方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积(jī)极拓展相关(guān)业务(wù)布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华(huá)东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司(sī)均有相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国(guó)金(jīn)证券(quàn)分析师王班(bān)统计，目(mù)前国内(nèi)除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞那肽(tài)（派格(gé)生(shēng)物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物(wù)处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利(lì)将于2026年到(dào)期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一(yī)占据(jù)市(shì)场份(fèn)额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期(qī)，华东医药(yào)，翰宇医药(yào)，通化东(dōng)宝已提交上市(shì)申(shēn)请，其中华(huá)东医药已提(tí)交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者(zhě)中应用(yòng)市场空(kōng)间(jiān)预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症(zhèng)患者中应用市场空间将(jiāng)超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据(jù)说只要(yào)每(měi)周注射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能快速(sù)减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人都可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群(qún)标准(zhǔn)上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关(guān)合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重(zhòng)没达到这个(gè)数字，但是(shì)体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常(cháng)见的(de)有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些反应的(de)严重(zhòng)程度寒江孤影江湖故人相逢何必曾相识是什么意思，寒江孤影四句诗是什么意思为轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些(xiē)专业医生对外发声，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医生专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞(fēi)此(cǐ)前就(jiù)在自己(jǐ)录制(zhì)的短视频中(zhōng)提示(shì)称(chēng)，司(sī)美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生觉得(dé)患者(zhě)确实肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经(jīng)过评(píng)估之后(hòu)才能给(gěi)开(kāi)处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在(zài)医生的(de)指导下(xià)使(shǐ)用。