《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥(féi)药”的(de)身份(fèn)出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获药监局受(shòu)理。此次申报的适应(yīng)症为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加(jiā)体力(lì)活(huó)动的(de)辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本身是一(yī)种降(jiàng)糖药(yào)，但同时也(yě)具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在(zài)美国获(huò)批。研发(fā)商诺(nuò)和诺(nuò)德旗(qí)下的(de)“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其(qí)度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖(pàng)，但之后(hòu)他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美格鲁肽药(yào)物(wù)出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿谋女郎都有谁 谋女郎是褒义还是贬义病的治疗(liáo)。

某电商平台上司(sī)美(měi)格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然(rán)走红，国内(nèi)很多非糖(táng)尿(niào)病患(huàn)者迫(pò)不及待将其用于(yú)减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多(duō)肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医(yī)院价格(gé)更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目(mù)录时(shí)的价(jià)格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国(guó)内多个原料药(yào)公(gōng)司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合(hé)全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅(bàng)项目(mù)推进不断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博制药(yào)也是多(duō)肽药(yào)物研(yán)发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公(gōng)司(sī)在开发相关仿制药(yào)。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目(mù)前国内(nèi)除(chú)已上市的8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于(yú)临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那(nà)肽(tài)（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在(zài)跟(gēn)进研发。此外，另一(yī)占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到期，华东医(yī)药(yào)，翰宇医(yī)药，通化东宝已提(tí)交上(shàng)市(shì)申请(qǐng)，其中华东医(yī)药已提交肥胖(pàng)适应症上市(shì)申请。

　　该分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场空间预计(jì)将超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每(měi)周注(zhù)射司(sī)美格鲁肽一(yī)次，不节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全无(wú)副作(zuò)用，任何(hé)人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要(yào)是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以(yǐ)此递(dì)增(zēng)……或(huò)者(zhě)是体(tǐ)重(zhòng)没(méi)达到(dào)这个数字，但(dàn)是体重指数(shù)在27以上(shàng)并且已经有了高血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显然，谋女郎都有谁 谋女郎是褒义还是贬义ng>此药适用于(yú)过度肥(féi)胖人(rén)群，并非(fēi)任(rèn)何人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐槽用(yòng)药(yào)后(hòu)的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程(chéng)度为轻度(dù)或中(zhōng)度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些(xiē)专业医(yī)生对(duì)外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后(hòu)使用(yòng)”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大(dà)学(xué)第三医院普外科(kē)副主(zhǔ)任(rèn)医(yī)师李智飞此前就(jiù)在自(zì)己录制的短(duǎn)视频中提示(shì)称(chēng)，司(sī)美格鲁肽用(yòng)于减肥是属(shǔ)于超适应证用(yòng)药(yào)，医生觉得患者确(què)实肥胖(pàng)了并有很(hěn)多的(de)合并症，经过评估之后才能(néng)给开(kāi)处方(fāng)药(yào)，不能盲目(mù)使用，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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