《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液的(de)上市(shì)申(shēn)请正式获药监(jiān)局受理。此次申报的适应症为减重适(shì)应症：作(zuò)为(wèi)低(dī)卡路里饮食和(hé)增加体力活(huó)动的(de)辅助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本(běn)身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同(tóng)时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖(pàng)适(shì)应证已在美国获(huò)批(pī)。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正是司美(měi)格鲁肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因其(qí)度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之(zhī)后(hòu)他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台(tái)上(shàng)司美格鲁肽的(de)用(yòng)药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺(nuò)和(hé)泰去年还(hái)曾(céng)一度断货。在(zài)互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上(shàng)游多(duō)肽类(lèi)原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该(gāi)产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的(de)单(dān)价(jià)普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判目录(lù)时的(de)价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后，国内多个(gè)原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册(cè)申(shēn)报的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药(yào)获(huò)受理的(de)消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐(ruì)特(tè)也强势(shì)联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目前(qián)国(guó)内(nèi)申报司美(měi)格(gé)鲁肽原(yuán)料(liào)药(yào)登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅(bàng)项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药物(wù)研发及(jí)生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多(duō)家公司(sī)在开发(fā)相关仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业(yè)、华(huá)东医药、九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目前国内除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药(yào)物进展较(jiào)快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）免费的播放器有哪个，在哪里看最新电影免费、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞那肽(tài)（派格(gé)生物）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基(jī)因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外(wài)，另一占据(jù)市(shì)场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东宝已(yǐ)提交上(shàng)市申请，其中(zhōng)华东医(yī)药已提交肥胖(pàng)适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应(yīng)用市(shì)场空间预(yù)计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症(zhèng)患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据(jù)说只要(yào)每周(zhōu)注(zhù)射司美格(gé)鲁肽一次，不节食(shí)不运(yùn)动就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最多(duō)可(kě)以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安(ān)全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适(shì)用人群标准上(shàng)看，需要是初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合(hé)并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克(kè)；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是说假如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤以上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是体重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以(yǐ)上并且(qiě)已经有了(le)高血压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可(kě)以尝(cháng)试用此药。

　　显然(rán)，此药适(shì)用(yòng)于过(guò)度(dù)肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程(chéng)度(dù)为轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发(fā)声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主任(rèn)医师李(lǐ)智飞此前就(jiù)在自己录制的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥(féi)是属(shǔ)于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有很多的(de)合并症，经(jīng)过(guò)评(píng)估(gū)之后才能(néng)给开处方药，不能(néng)盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导下使用(yòng)。

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