《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上(shàng)市申(shēn)请正式(shì)获药监局受理。此次申报的适应(yīng)症(zhèng)为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食(shí)和(hé)增加体(tǐ)力(lì)活(huó)动的辅(fǔ)助治疗(liáo)用(yòng)于(yú)初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少水娃是几娃？ 水娃是什么颜色一种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液(yè)在国内(nèi)的减肥(féi)适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本身是一(yī)种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同时(shí)也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获(huò)批。研发商诺和诺(nuò)德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖(táng)针相(xiāng)比剂量不(bù)同(tóng)，专(zhuān)攻减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得一(yī)提(tí)的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可(kě)用于(yú)2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商(shāng)平台(tái)上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神(shén)药(yào)”之名悄然(rán)走红，国(guó)内(nèi)很多(duō)非(fēi)糖尿病患者迫不(bù)及待将其(qí)用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺(nuò)和泰去年(nián)还曾一度断货。在互联(lián)网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上(shàng)千(qiān)元，上游(yóu)多(duō)肽类(lèi)原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许(xǔ)多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格(gé)更贵(guì)（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时的(de)价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

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　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个(gè)原料药公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册(cè)申报的(de)司美(měi)格鲁肽(tài)原料药获(huò)受理的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目(mù)前国内申报司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药登记申请仅有(yǒu)诺泰(tài)生物与(yǔ)天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽研发平(píng)台重磅(bàng)项目推进不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博(bó)制(zhì)药也是多肽药物(wù)研发(fā)及生产方面的(de)领(lǐng)导(dǎo)者(zhě)，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药(yào)。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团等公司均(jūn)有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国金(jīn)证券分析师(shī)王班(bān)统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处于临(lín)床III期，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药(yào)物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将于2026年(nián)到(dào)期，九源基(jī)因、中美华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠集团已在跟(gēn)进研发。此外(wài)，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利已到期，华东医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交上(shàng)市(shì)申(shēn)请，其中华东医药已提交肥(féi)胖适(shì)应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前(qián)景(jǐng)广阔(kuò)，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要(yào)每周注射(shè)司美(měi)格(gé)鲁肽一次，不节(jié)食不(bù)运动就能快速(sù)减肥，甚至每(měi)月(yuè)最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果真(zhēn)如此神奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适用人(rén)群标准(zhǔn)上看，需要是(shì)初(chū)始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上并且(qiě)已(yǐ)经(jīng)有了(le)高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社(shè)交平台(tái)上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用，十分常(cháng)见的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业医生(shēng)对外发声，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必须在(zài)医生专业的(de)指导之(zhī)后使用”“有不同程度的(de)副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外(wài)科副主任医(yī)师李智飞此前就(jiù)在(zài)自己(jǐ)录制的短视频中(zhōng)提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应(yīng)证用药(yào)，医生(shēng)觉得患者确(què)实肥胖了并有很(hěn)多的合(hé)并症，经过评估(gū)之后(hòu)才(cái)能给开(kāi)处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导下使用。

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