《科创板日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编(biān)辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身份出(chū)现在国内(nèi)药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获药监局(jú)受理。此(cǐ)次申报的(de)适应症为(wèi)减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加体力活动的(de)辅助治疗(liáo)用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国(guó)内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药”的(俄罗斯女人能接受多少公分长度，俄罗斯人的尺寸是多少厘米de)降糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种(zhǒng)降糖药，但同时也(yě)具(jù)有减重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批。研发商(shāng)诺(nuò)和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美(měi)格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不(bù)同，专(zhuān)攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界(jiè)首(shǒu)富(fù)因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于(yú)2型糖尿(niào)病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平台(tái)上司美(měi)格鲁肽的用药(yào)指导(dǎo)、适(shì)应症问答

　　然而，在社(shè)交平(píng)台上，司美格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于(yú)减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货(huò)。在互(hù)联网(wǎng)售药平(píng)台，司美(měi)格鲁肽的(de)价格被(bèi)炒作(zuò)到上千元，上(shàng)游多(duō)肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商(shāng)平台搜索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医(yī)保(bǎo)谈判目(mù)录(lù)时(shí)的价格(gé)分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的(de)司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受理的消息发布次(cì)日，该公司(sī)股价20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐(ruì)特也(yě)强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据(jù)，目前国(guó)内(nèi)申报(bào)司美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药(yào)明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及(jí)生产方(fāng)面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业(yè)也在积极拓展相关业务(wù)布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多家公司在(zài)开发(fā)相(xiāng)关仿制药。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭药业(yè)、华东医药(yào)、九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析(xī)师王班统计，目前国内(nèi)除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展(zhǎn)较(jiào)快处于(yú)临床(chuáng)III期，俄罗斯女人能接受多少公分长度，俄罗斯人的尺寸是多少厘米包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据(jù)市场份(fèn)额较(jiào)多的(de)GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国(guó)专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申请(qǐng)，其(qí)中(zhōng)华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市(shì)申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病患者中应用市(shì)场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应(yīng)用市场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说(shuō)只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不(bù)运(yùn)动就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多(duō)可(kě)以减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上看，需要是初(chū)始(shǐ)体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单(dān)位：米），也(yě)就是说(shuō)假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增……或者是体重(zhòng)没达(dá)到这个数(shù)字，但是(shì)体重指数在27以上并且已(yǐ)经有(yǒu)了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此药适用于(yú)过度肥胖(pàng)人(rén)群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平台(tái)上，已经(jīng)有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反应的(de)严重(zhòng)程度为轻度(dù)或中(zhōng)度且持续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一(yī)些(xiē)专(zhuān)业医生对(duì)外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程度(dù)的(de)副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医(yī)院普外(wài)科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是(shì)属于超适(shì)应证用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过(guò)评估之后才(cái)能给开处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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