《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份出(chū)现在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液(yè)的上市申请正式(shì)获药监局(jú)受理。此次申报(bào)的适应症为减重适(shì)应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里饮食和(hé)增(zēng)加体力(lì)活动(dòng)的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液在国内的(de)减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验(yàn)已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也(yě)具有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适(shì)应证已在(zài)美国获批(pī)。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wego鲜衣怒马少年时,不负韶华行且知，鲜衣怒马少年时全诗谁写的vy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖(táng)针(zhēn)相(xiāng)比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减肥的(de)秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽药物(wù)出(chū)售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美(měi)格(gé)鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)早(zǎo)已被冠(guān)上(shàng)“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很(hěn)多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司(sī)美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度(dù)断货。在互联网售药(yào)平台，司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上(shàng)千元(yuán)，上游多肽(tài)类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和(hé)泰(tài)）的商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多(duō)个原料药公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注(zhù)册申报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药(yào)获(huò)受理的消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐(ruì)特(tè)也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药(yào)登记申请仅有诺泰(tài)生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平(píng)台(tái)重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在(zài)积极(jí)拓(tu鲜衣怒马少年时,不负韶华行且知，鲜衣怒马少年时全诗谁写的ò)展相关业务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因(yīn)、中美华(huá)东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公(gōng)司均(jūn)有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外(wài)，还(hái)有6款药物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份(fèn)额(é)较多(duō)的(de)GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医(yī)药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请(qǐng)，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预(yù)计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)将超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节食不运动就(jiù)能(néng)快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副(fù)作用(yòng)，任何人(rén)都可以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标准上(shàng)看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并(bìng)且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单(dān)位(wèi)：千克；身高(gāo)单位：米），也就是(shì)说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递(dì)增……或(huò)者是体(tǐ)重没达到这(zhè)个数字，但(dàn)是体重指数在27以(yǐ)上(shàng)并且已经有了高血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可(kě)以尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥(féi)胖(pàng)人群，并(bìng)非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上(shàng)，已经(jīng)有部(bù)分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用药后的副(fù)作用(yòng)，十分常见的(de)有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度为轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以(yǐ)来，就有一些(xiē)专(zhuān)业医生对(duì)外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度(d鲜衣怒马少年时,不负韶华行且知，鲜衣怒马少年时全诗谁写的ù)的(de)副作用”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三(sān)医院普外科副主任(rèn)医师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的(de)短视(shì)频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥(féi)是属(shǔ)于(yú)超(chāo)适应(yīng)证用(yòng)药，医生觉(jué)得患者确实(shí)肥(féi)胖了(le)并有很多的合并症(zhèng)，经过(guò)评估之后才能(néng)给(gěi)开处方药，不能(néng)盲(máng)目使用，一定要在医生的(de)指导下使用。

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