《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望以“减肥(féi)药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申(shēn)请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报的适应(yīng)症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成人患者。

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　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液(yè)在国(guó)内(nèi)的减(jiǎn)肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已(yǐ)经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥(féi)神药(yào)”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽(tài)是(shì)一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖(táng)药(yào)，但(dàn)同时也具有减重作(zuò)四川的拼音怎么拼写的，四川拼音怎么拼写读音的用(yòng)，其肥胖适(shì)应证已(yǐ)在(zài)美(měi)国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物(wù)正是司美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖(táng)针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘(mì)诀之一(yī)。此(cǐ)前(qián)这位世(shì)界(jiè)首富因(yīn)其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他(tā)在公(gōng)开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药(yào)物出售，但目(mù)前仅可(kě)用于2型糖尿(niào)病的治疗(liáo)。

某电商平台(tái)上司(sī)美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台(tái)上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺(nuò)和(hé)泰(tài)去年(nián)还(hái)曾一度断货。在(zài)互(hù)联(lián)网售药平(píng)台(tái)，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒(chǎo)作(zuò)到上千元，上游(yóu)多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜(sōu)出了许(xǔ)多(duō)售卖该产品（诺和泰(tài)）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的(de)单价(jià)普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院(yuàn)价格更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入医保(bǎo)谈判目(mù)录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物(wù)注(zhù)册(cè)申(shēn)报的司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药获(huò)受(shòu)理的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国内申(shēn)报司美格(gé)鲁肽(tài)原(yuán)料药(yào)登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研(yán)发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业(yè)也(yě)在积(jī)极拓(tuò)展(zhǎn)相关(guān)业(yè)务(wù)布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券(quàn)分析(xī)师王(wáng)班统计，目前国(guó)内除(chú)已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展较(jiào)快处(chù)于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到(dào)期，九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中国专利(lì)已(yǐ)到期(qī)，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上(shàng)市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖适(shì)应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市(shì)场空(kōng)间(jiān)预计(jì)将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患(huàn)者中应用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只(zhǐ)要每周注(zhù)射司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)一四川的拼音怎么拼写的，四川拼音怎么拼写读音的次，不节(jié)食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群(qún)标准(zhǔn)上看(kàn)，需(xū)要(yào)是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位：千克(kè)；身高单位：米(mǐ)），也(yě)就是说(shuō)假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上(shàng)并且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥(féi)胖(pàng)相关并(bìng)发(fā)症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用(yòng)于(yú)过(guò)度肥胖人群(qún)，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用(yòng)药后的(de)副作(zuò)用，十(shí)分常(cháng)见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度(dù)或中度且持续(xù)时(shí)间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去(qù)年以来，就(jiù)有一(yī)些专业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必(bì)须在医生专业的指导之后(hòu)使用”“有不同程度的(de)副(fù)作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频中(zhōng)提(tí)示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是(shì)属(shǔ)于超适应证(zhèng)用药，医生觉(jué)得患(huàn)者确实肥胖(pàng)了并(bìng)有很多的合并症，经过评估(gū)之(zhī)后才能给(gěi)开处方药，不(bù)能盲目(mù)使用，一定要在医(yī)生的指导下使(shǐ)用。

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