《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身(shēn)份出(chū)现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申请正式获药监局受(shòu)理。此次申报(bào)的适应(yīng)症(zhèng)为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力活动的辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具(jù)有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适(shì)应证已在美(měi)国获批(pī)。研(yán)发商诺和诺德旗(qí)下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥(féi)的秘诀之一。此前(qián)这位世(shì)界(jiè)首(shǒu)富(fù)因其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出(chū)售(shòu)，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平(píng)台上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问(wèn)答

　　然而(ér)，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及(jí)待将(jiāng)其(qí)用于减重(zhòng)，基于司(sī)美格(gé)鲁肽的降糖(táng)药诺和(hé)泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上(shàng)游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某(mǒu)电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医(yī)院价格(gé)更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入(rù)医保谈判(pàn)目录时的价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获(huò)受理(lǐ)的(de)消息发(fā)布次日，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺(nuò)生物、奥锐特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药(yào)登记申请仅有诺泰(tài)生物(wù)与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博(bó)制药也是多肽药物研(yán)发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药业也(yě)在积极(jí)拓展相关业务(wù)布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时(shí)，已有多家公司(sī)在开发(fā)相(xiāng)关仿(fǎng)制(zhì)药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东医(yī)药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国(guó)金证券分(fēn)析师王班(bān)统计，目前国内除已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药(yào)物进展(zhǎn)较快(kuài)处于(yú)临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本(b行而不辍履践致远是什么意思，行而不辍 什么意思ěn)那(nà)肽(tài)（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医(yī)药，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交上(shàng)市申请，其中(zhōng)华东医(yī)药已提交肥(féi)胖适应(yīng)症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分(fēn)析(xī)师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用(yòng)市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射(shè)司(sī)美格鲁肽一次，不(bù)节食(shí)不运(yùn)动就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚至每月(yuè)最多可(kě)以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作(zuò)用，任何(hé)人都(dōu)可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群(qún)标准上看，需要(yào)是初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克(kè)；身高单行而不辍履践致远是什么意思，行而不辍 什么意思位(wèi)：米(mǐ)），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递增(zēng)……或(huò)者是(shì)体重(zhòng)没达(dá)到这个(gè)数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压(yā)、高(gāo)血(xuè)脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥胖相(xiāng)关并发(fā)症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并非任(rèn)何人(rén)都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副(fù)作用，十分常见的有恶(è)心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些(xiē)反应(yīng)的(de)严重(zhòng)程度(dù)为(wèi)轻度或中(zhōng)度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对外(wài)发声(shēng)，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽“必须在(zài)医生专业(yè)的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学第三医院(yuàn)普外科副主任医师李智飞此前(qián)就在自己(jǐ)录制(zhì)的短视频(pín)中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生(shēng)觉得患(huàn)者确实(shí)肥胖了并(bìng)有很多的合并(bìng)症，经过评估之(zhī)后才(cái)能(néng)给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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