《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份出(chū)现在(zài)国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注(zhù)射液的上市(shì)申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为(wèi)减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活(huó)动的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液(yè)在国(guó)内的减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已(yǐ)经完(wán)成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降(jiàng)糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本身是一种酒精灯火焰温度是多少度，酒精灯火焰温度范围降糖药，但同(tóng)时(shí)也具有减重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已在美(měi)国(guó)获批(pī)。研发商诺(nuò)和诺德(dé)旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格(gé)鲁肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相比剂量不(bù)同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥(féi)的秘诀(jué)之一。此前这(zhè)位世界(jiè)首富因其度假(jiǎ)照(zhào)被(bèi)嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美格(gé)鲁肽药(yào)物出(chū)售，但目前仅可(kě)用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于减重(zhòng)，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺(nuò)和泰(tài)去年还(hái)曾一度(dù)断货(huò)。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该(gāi)产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国内多个(gè)原料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物(wù)注(zhù)册申报的司美格(gé)鲁肽(tài)原料药获(huò)受理的(de)消息发(fā)布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐(ruì)特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药(yào)业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目推进(jìn)不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制(zhì)药(yào)也是(shì)多肽药物研发(fā)及生(shēng)产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积(jī)极(jí)拓(tuò)展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开发相关仿制(zhì)药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国(guó)内除已上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处于(yú)临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾(ài)塞(sāi)那(nà)肽(tài)（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物(wù)处于临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药(yào)物(wù)利(lì)拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医(yī)药，翰宇医药(yào)，通化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上(shàng)市申请，其(qí)中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该(gāi)分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病患者中应用市(shì)场空间(jiān)预计(jì)将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患(huàn)者(zhě)中应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽(tài)一(yī)次(cì)，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副(fù)作用，任(rèn)何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标(biāo)准上看(kàn)，需要是初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千克(kè)；身高单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重没达到(dào)这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经(jīng)有了高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关(guān)并发(fā)症，才(cái)可(kě)以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖(pàng)人(rén)群，并非任何人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台上(shàng)，已经有(yǒu)部(bù)分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或中度且持续(xù)时(shí)间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来(lái)，就(jiù)有一些专业医生对(duì)外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在(zài)医(yī)生专业的指导之(zhī)后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第三(sān)医院普外(wài)科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于(yú)超(chāo)适应证用(yòng)药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并(bì酒精灯火焰温度是多少度，酒精灯火焰温度范围ng)症，经过评估之后才(cái)能给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要在医生的(de)指导下使(shǐ)用。

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