《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液(yè)有望以“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式(shì)获药(yào)监(jiān)局受理(lǐ)。此次申报(bào)的(de)适应症为(wèi)减(jiǎn)重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加(jiā)体力(lì)活动(dòng)的(de)辅助(zhù)治疗用(yòng)于初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射液在国内(nèi)的减杨震四知的文言文翻译及注释及翻译，杨震四知文言文原文及翻译肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人(rén)胰(yí)高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)身是(shì)一种(zhǒng)降糖(táng)药(yào)，但同时也具有(yǒu)减重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适应证已在美(měi)国获(huò)批。研发商(shāng)诺和诺德旗(qí)下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司(sī)美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的(de)是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开(kāi)活动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药(yào)物出(chū)售，但目(mù)前(qián)仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导(dǎo)、适(shì)应症问答(dá)

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿(niào)病患者(zhě)迫不及待(dài)将其(qí)用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司(sī)美格(gé)鲁肽的(de)价格(gé)被炒作到上(shàng)千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国内多个(gè)原料药公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受(shòu)理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也强势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数杨震四知的文言文翻译及注释及翻译，杨震四知文言文原文及翻译据，目前国(guó)内申(shēn)报(bào)司美格鲁肽(tài)原(yuán)料(liào)药登记申(shēn)请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是(shì)多肽(tài)药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时(shí)，已有多(duō)家(jiā)公司(sī)在开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团等公司均有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进展较快处(chù)于临(lín)床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利(lì)将于(yú)2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专利已(yǐ)到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前(qián)景广阔，经过初(chū)步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间预计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中应用市场空间将(jiāng)超(chāo)过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每周(zhōu)注射(shè)司美格鲁肽一次，不(bù)节(jié)食不运动(dòng)就(jiù)能(néng)快速减肥，甚(shèn)至每(měi)月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如(rú)此神(shén)奇(qí)？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适用人群标(biāo)准上看，需(xū)要(yào)是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关(guān)合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者(zhě)是体重没达到(dào)这个数字(zì)，但(dàn)是体重指数(shù)在27以(yǐ)上并且已经有了(le)高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿病等(děng)肥胖(pàng)相关并发(fā)症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台上，已(yǐ)经有(yǒu)部分(fēn)使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重(zhòn杨震四知的文言文翻译及注释及翻译，杨震四知文言文原文及翻译g)程度为轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来(lái)，就有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必(bì)须(xū)在(zài)医生(shēng)专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用”“有不同(tóng)程(chéng)度的(de)副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主任医师李智飞此前就在自(zì)己录(lù)制的短视频中(zhōng)提(tí)示称(chēng)，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适(shì)应证(zhèng)用(yòng)药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之后才能给(gěi)开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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