《科(kē)创板(bǎn)日(rì)报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的(de)身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司未来出现丧尸的几率大吗，未来有可能出现丧尸吗美格(gé)鲁肽(tài)注射液的上(shàng)市申请(qǐng)正式获药监局(jú)受理。此次申(shēn)报的适应症为减(jiǎn)重适(shì)应症：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮食和增加体(tǐ)力(lì)活(huó)动的辅助治疗用于(yú)初始(shǐ)体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液在国内(nèi)的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的(de)“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药物正是(shì)司(sī)美格鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是(shì)，去(qù)年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之一(yī)。此前(qián)这(zhè)位(wèi)世界首富(fù)因(yīn)其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后他在公(gōng)开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平(píng)台上司(sī)美格鲁肽的(de)用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度(dù)断(duàn)货。在互联网售药(yào)平台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许多售(shòu)卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比医院价格更(gèng)贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内多个原料药公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物(wù)注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国内(nèi)申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台(tái)重磅项目推进不(bù)断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制药也(yě)是多肽药物研发及(jí)生产(chǎn)方面的领导(dǎo)者，九洲药业也(yě)在(zài)积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有(yǒu)多(duō)家公司(sī)在开发相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分(fēn)析师王班统计，目前国内除已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期未来出现丧尸的几率大吗，未来有可能出现丧尸吗，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物处于(yú)临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源(yuán)基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市(shì)场(chǎng)份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专(zhuān)利已(yǐ)到期，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东(dōng)宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申(shēn)请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔(kuò)，经过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病(bìng)患者(zhě)中应用市(shì)场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患者中应(yīng)用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动(dòng)就(jiù)能快速(sù)减肥，甚至每月最多(duō)可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用(yòng)人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有(yǒu)至少(shǎo)一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单(dān)位：千克(kè)；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没(méi)达到这个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上(shàng)并(bìng)且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人(rén)群，并非任(rèn)何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽(cáo)用药后的副作(zuò)用，十分(fēn)常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反(fǎn)应的严重程度(dù)为(wèi)轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来，就(jiù)有一些专(zhuān)业医生对外(wài)发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三(sān)医(yī)院普外科副主任医师李智飞(fēi)此(cǐ)前(qián)就在自己录制(zhì)的(de)短视频中提(tí)示称，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经(jīng)过评估(gū)之后才(cái)能给开处方药(yào)，不(bù)能(néng)盲目(mù)使用，一定要在医生(shēng)的指(zhǐ)导(dǎo)下使(shǐ)用。

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