《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射(shè)液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的(de)身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上市(shì)申请正式获药监(jiān)局受理。此次申(shēn)报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低(dī)卡路里饮(yǐn)食(shí)和增(zēng)加体(tǐ)力活动的辅助治(zhì)疗用于(yú)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且(qiě)伴有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在(zài)美(měi)国获批。研发商诺和诺德(dé)旗(qí)下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正(zhèng)是司美(měi)格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相比剂量(liàng)不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位(wèi)世(shì)界首富因(yīn)其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他在公开(kāi)活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用(yòng)于(yú)2型(xíng)糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽(tài)的(de)用药指导(d强迫症会把人折磨死吗，强迫症的大脑到底出什么问题ǎo)、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患(huàn)者迫不(bù)及待将其用于减(jiǎn)重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断(duàn)货。在互联网(wǎng)售(shòu)药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在某电商平(píng)台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医院价格更贵(guì)（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入医保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走红后，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司(sī)美(měi)格鲁肽原料药(yào)获受(shòu)理的(de)消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的(de)圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博制药也是多肽药(yào)物研发及生(shēng)产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司均(jūn)有相关(guān)布局。

　　据国金(jīn)证券分析(xī)师王班(bān)统计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药）、格鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国(guó)专利将于(yú)2026年(nián)到期(qī)，九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化(huà)东(dōng)宝已提交上市申请(qǐng)，其中(zhōng)华东医药(yào)已(yǐ)提交肥(féi)胖(pàng)适应症上(shàng)市申(shēn)请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿病患(huàn)者(zhě)中(zhōng)应用(yòng)市场空间(jiān)预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症(zhèng)患(huàn)者中应用市场空间将超过(guò)200亿人民币。强迫症会把人折磨死吗，强迫症的大脑到底出什么问题>

　　▌存(cún)在(zài)滥(làn)用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周注(zhù)射司(sī)美格鲁肽(tài)一次，不节食(shí)不运动就(jiù)能快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准上(shàng)看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤以上(shàng)，以此递(dì)增……或(huò)者是体重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖(pàng)相关(guān)并发症(zhèng)，才(cái)可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用(yòng)于过度肥(强迫症会把人折磨死吗，强迫症的大脑到底出什么问题féi)胖(pàng)人群，并(bìng)非任(rèn)何(hé)人都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用药(yào)后的副作用，十(shí)分常(cháng)见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度(dù)或中度(dù)且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些(xiē)专业医生对外(wài)发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同程度(dù)的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副主任医(yī)师(shī)李智飞此前就在自己录制(zhì)的短视(shì)频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥(féi)是(shì)属于超适应证用药，医生觉得患者确(què)实(shí)肥胖了(le)并有很(hěn)多的合(hé)并症，经(jīng)过(guò)评估之后才能给开处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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