《科创板日报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的(de)身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请(qǐng)正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为减重(zhòng)适应症：作为低(dī)卡路里饮(yǐn)食和增加体(tǐ)力(lì)活动的辅助治疗用(yòng)于初(chū)始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　不负年华的意思是什么呢，不负春光不负年华的意思　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国(guó)内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动(dòng)剂，本身是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研(yán)发商(shāng)诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥(féi)适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克(kè)表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前(qián)这位世界首(shǒu)富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现(xiàn)“暴(bà不负年华的意思是什么呢，不负春光不负年华的意思o)瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美格(gé)鲁肽药物出售(shòu)，但目(mù)前(qián)仅可用(yòng)于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待(dài)将其用于减(jiǎn)重，基于司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的降(jiàng)糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药(yào)平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺(nuò)和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的(de)单价普(pǔ)遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格(gé)更(gèng)贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司(sī)美格鲁肽(tài)原料(liào)药获受理的消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目前国内申报司(sī)美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研发(fā)平台重磅(bàng)项目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生(shēng)物(wù)、昂博制药也(yě)是多肽药物(wù)研(yán)发及(jí)生(shēng)产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在(zài)积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有(yǒu)多(duō)家公司在开发(fā)相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司(sī)均(jūn)有相关布(bù)局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析师王(wáng)班统(tǒng)计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份(fèn)额较多的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽(tài)中国专(zhuān)利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请(qǐng)，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适(shì)应(yīng)症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物(wù)市(shì)场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患(huàn)者中应用市场空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食不运(yùn)动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适(shì)用人(rén)群标准上(shàng)看，需要(yào)是初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重(zhòng)没达(dá)到这个数(shù)字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相关(guān)并(bìng)发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度(dù)肥胖人(rén)群，并非任何人都(dōu)可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药(yào)后的副(fù)作(zuò)用(yòng)，十(shí)分常(cháng)见的有恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些(xiē)反(fǎn)应的严重(zhòng)程度为轻度(dù)或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来，就有一(yī)些专业(yè)医(yī)生(shēng)对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业(yè)的指导之后使用”“有不同(tóng)程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副主任医师李智飞此前(qián)就(jiù)在自己录制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证(zhèng)用药，医(yī)生觉得患者(zhě)确实(shí)肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过(guò)评(píng)估之后(hòu)才能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

未经允许不得转载：首页-哆唻咪批发商城(本店域名www.123pf.cn)-淘宝网 不负年华的意思是什么呢，不负春光不负年华的意思