《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司(sī)美格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德(dé)司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获(huò)药监局受理(lǐ)。此(cǐ)次申报的(de)适应(yīng)症为减重适(shì)应症：作为(wèi)低(dī)卡(kǎ)路里饮食和增(zēng)加体力(lì)活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的(de)成人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德(dé)司美(měi)格(gé)鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神药(yào)”的(de)降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高(gāo)血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重(zhòng)作用，其肥胖适(shì)应证已(yǐ)在美国获批(pī)。研发(fā)商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司(sī)美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相比剂(jì)量不(bù)同(tóng)，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯(sī)克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减肥的(de)秘诀之一。此前这位世(shì)界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后他在公开(kāi)活动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽(suī)有(yǒu)司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

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某电(diàn)商平台上司(sī)美格鲁肽的用药(yào)指导、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而(一方水等于多少吨水，一方水等于多少吨水ér)，在社(shè)交平台(tái)上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥神药(yào)”之名(míng)悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于(yú)减重(zhòng)，基于(yú)司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在互(hù)联(lián)网(wǎng)售药(yào)平台，司美(měi)格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类原(yuán)料(liào)药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖该产(chǎn)品（诺和(hé)泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医(yī)院(yuàn)价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原(yuán)料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药(yào)获受理的消息发(fā)布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申(shēn)报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台(tái)重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多(duō)肽药物研发及(jí)生(shēng)产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关(guān)业务(wù)布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分(fēn)析师王班统计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处(ch一方水等于多少吨水，一方水等于多少吨水ù)于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团已(yǐ)在跟进(jìn)研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化东(dōng)宝(bǎo)已提(tí)交上(shàng)市申请(qǐng)，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患者(zhě)中应用市场空间预计(jì)将超过250亿(yì)人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症患(huàn)者中应(yīng)用市场空间将超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽(tài)一次(cì)，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至(zhì)每月最(zuì)多可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准上看，需要是(shì)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关(guān)合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也(yě)就(jiù)是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到这(zhè)个数字(zì)，但是(shì)体(tǐ)重指数在(zài)27以上并(bìng)且已经有了(le)高(gāo)血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖相关并发症，才(cái)可(kě)以尝(cháng)试(shì)用(yòng)此(cǐ)药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用于(yú)过度(dù)肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内(nèi)社交平台(tái)上，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或中(zhōng)度且持续(xù)时(shí)间较短。

　　事(shì)实上，去(qù)年(nián)以来，就有一些专(zhuān)业医生对外发(fā)声，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之后使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外(wài)科副主任医师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉得(dé)患者(zhě)确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过评(píng)估之(zhī)后才能给开处(chù)方药(yào)，不(bù)能盲(máng)目使用，一定要在医生的(de)指(zhǐ)导下使用。

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