《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获药监局受理。此次申(shēn)报的适应症为(wèi)减重适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里饮食和增(zēng)加体力活(huó)动的辅助治疗用于(yú)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成(chéng)人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)在国内的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本身(shēn)是(shì)一(yī)种降糖药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获(huò)批(pī)。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红(hóng)”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽全都是泡沫下一句套路是什么，全都是泡沫的下一句套路答案有司(sī)美格鲁肽药物出(chū)售，但目前(qián)仅可用(yòng)于2型糖(táng)尿病的(de)治(zhì)疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指导(dǎo)、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖(táng)尿病患者迫不(bù)及待将其(qí)用于减重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁肽的降糖(táng)药诺和(hé)泰去(qù)年(nián)还(hái)曾(céng)一(yī)度断货(huò)。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游(yóu)多(duō)肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜出了(le)许多售卖(mài)该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰）的(de)商家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度(dù)布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国(guó)内多个(gè)原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获受理的消息发布次日，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国内(nèi)申报司美格(gé)鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰(tài)生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合(hé)全药业）、凯莱(lái)英的多肽(tài)研发平台重磅项(xiàng)目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物(wù)研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓展相关(guān)业(yè)务(wù)布(bù)局。

　　与此同时(shí)，已有(yǒu)多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计(jì)，目前国内除(chú)已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还(hái)有6款药(yào)物(wù)进展(zhǎn)较快处(chù)于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞那肽（派(pài)格生(shēng)物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利(lì)将于(yú)2026年到期，九源基(jī)因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研(yán)发(fā)。此外(wài)，另一占据(jù)市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到(dào)期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市(shì)申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用(yòng)市场空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注(zhù)射司(sī)美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就(jiù)能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全(quán)无(wú)副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适(shì)用人(rén)群标准上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米），也就是(shì)说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以(yǐ)此递(dì)增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字(zì)，但是体重指数(shù)在27以上(shàng)并(bìng)且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用(yòng)于(yú)过(guò)度肥胖(pàng)人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有(yǒu)部(bù)分使用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分(fēn)常(cháng)见的有恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反(fǎn)应(yīng)的(de)严重程(chéng)度为轻度或中度(dù)且持续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去年(nián)以来，就(jiù)有一(yī)些专业(yè)医(yī)生对外(wài)发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医生专业的(de)指导之(zhī)后使用(yòng)”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大(dà)学第三(sān)医院(yuàn)普外科(kē)副主任医师李(lǐ)智(zhì)飞此前就在自己录制的(de)短(duǎn)视频(pín)中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用于(yú)减(jiǎn)肥是属于(yú)超(chāo)适应证(zhèng)用(yòng)全都是泡沫下一句套路是什么，全都是泡沫的下一句套路答案全都是泡沫下一句套路是什么，全都是泡沫的下一句套路答案an>药(yào)，医生觉得(dé)患者(zhě)确(què)实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才(cái)能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要(yào)在医生的指导下使(shǐ)用。

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