《科创板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽(tài)注射(shè)液有(yǒu)望以“减肥药”的身(shēn)份(fèn)出(chū)现在(zài)国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适(shì)应(yīng)症为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食(shí)和增(zēng)加体力(lì)活动的辅助治疗用(yòng)于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德(dé)司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射(shè)液(yè)在国内的减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的(de)降糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)是(shì)一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已(yǐ)在美国获批。研发(fā)商诺和(hé)诺德(dé)旗下的(de)“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物(wù)正是(shì)司美格鲁肽(tài)，但与降糖(táng)针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提(tí)的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘(mì)诀之(zhī)一。此前(qián)这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他在(zài)公开(kāi)活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但(dàn)目前(qián)仅可用于2型(xíng)糖尿病的(de)治疗。

某电(diàn)商平台上(shàng)司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司(sī)美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很多(duō)非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不及待将其用(yòng)于减重，基(jī)于(yú)司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网售(shòu)药平(píng)台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类(lèi)原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格(gé)的单价(jià)普遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的(de)司美格鲁肽原(yuán)料药获受(shòu)理的消息(xī)发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数2020湖南交通工程学院学费多少钱一年呢，湖南交通工程学院费用据，目前(qián)国(guó)内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制药也是多肽(tài)药物(wù)研发(fā)及生产方面的领导者(zhě)，九洲药业也在(zài)积(jī)极(jí)拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭药业(yè)、华(huá)东医(yī)药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证券分析师王班(bān)统计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药(yào)物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额(é)较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其(qí)中华东医药已(yǐ)提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过(guò)初步(bù)推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应(yīng2020湖南交通工程学院学费多少钱一年呢，湖南交通工程学院费用)用市场空间(jiān)预计(jì)将超(chāo)过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症(zhèng)患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每(měi)周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节(jié)食不运动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至(zhì)每(měi)月最(zuì)多可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无副(fù)作(zuò)用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准上(shàng)看，需(xū)要是初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一(yī)种与(yǔ)超重(zhòng)相关合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米），也(yě)就(jiù)是说(shuō)假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须在154斤2020湖南交通工程学院学费多少钱一年呢，湖南交通工程学院费用以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个(gè)数字，但是(shì)体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有(yǒu)了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试(shì)用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反应的严重程度为轻度或(huò)中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以(yǐ)来(lái)，就有一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之(zhī)后使用(yòng)”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三(sān)医院(yuàn)普外(wài)科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己(jǐ)录制(zhì)的(de)短视频(pín)中提示称，司(sī)美(měi)格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并(bìng)有很(hěn)多的(de)合并症(zhèng)，经(jīng)过评估(gū)之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生(shēng)的(de)指导下(xià)使用。

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