《科(kē)创板日(rì)报(bào)》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的(de)上市申请正式获药监局受理。此次申报的适(shì)应(yīng)症为减(jiǎn)重适应症：作为(wèi)低卡路(lù)里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用(yòng)于初(chū)始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超(chāo)重(zhòng)相关(guān)合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是(shì)一款人(rén)胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻(gōng)减肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此(cǐ)前(qián)这(zhè)位(wèi)世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活(huó)动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物(wù)出(chū)售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽(tài)的(de)用药指导(dǎo)、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多(duō)非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫不(bù)及待将其用于减(jiǎn)重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖(táng)药(yào)诺和(hé)泰去年还曾(céng)一度(dù)断(duàn)货。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽(tài)的(de)价格被炒作到(dào)上千(qiān)元，上游多(duō)肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺(nuò)和泰）的商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目(mù)录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)获(huò)受理的消息发(fā)布(bù)次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥(ào)锐特(tè)也强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅(jǐn)有诺泰(tài)生物(wù)与天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱(lái)英的多肽研发平(píng)台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽(tài)药物(wù)研发及(jí)生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公(gōng)司在(zài)开(kāi)发(fā)相关(guān)仿(fǎng)制药(yào)。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公(gōng)司(sī)均有相关布(bù)局(jú)。

　　据国(guó)金证券分析师王(wáng)班统计，目前国内除已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外，还有6款药物(wù)进展较(jiào)快(kuài)处于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本(běn)那肽(tài)（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额(é)较多的(de)GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已(yǐ)到(dào)期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化(huà)东宝已提交上市(shì)申请，其中华东医(yī)药已提(tí)交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全(quán)无副作(zuò)用(yòng)，任何人都可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上看，需要是初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是(shì)体重(zhòng)没达到这个数字，但是(shì)体重指(zhǐ)数在(zài)27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高(gāo)血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥(féi)胖(pàng)相关并(bìng)发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何(hé)人都可(kě)以使用。

　　在国内(nèi)社交(jiāo特朗普中文名字叫什么，特朗普英文全名叫什么)平台(tái)上，已经(jīng)有(yǒu)部分使用者吐(tǔ)槽用药后的(de)副作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程度为(wèi)轻(qīng)度或中(zhōng)度且(qiě)持续时间较短(duǎn)。