《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出(chū)现在(zài)国内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液的上(shàng)市(shì)申请正式(shì)获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应(yīng)症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助(zhù)治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重相关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人(rén)胰高(gāo)血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在美国(guó)获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司(sī)美格鲁肽(tài)，但与降重孙子又叫什么，重孙的孙子叫什么糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此(cǐ)前这(zhè)位世界(jiè)首富因(yīn)其度假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之后他(tā)在公(gōng)开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用于2型(xíng)糖尿病的(de)治(zhì)疗(liáo)。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平(píng)台上，司美(měi)格(gé)鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫(pò)不及待(dài)将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰(tài)去年还曾重孙子又叫什么，重孙的孙子叫什么一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某(mǒu)电商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单(dān)价普遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈(tán)判目(mù)录(lù)时(shí)的(de)价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获受理的消息发布(bù)次日，该(gāi)公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原(yuán)料药登记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰生(shēng)物与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多(duō)肽研(yán)发平台(tái)重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公(gōng)司在开(kāi)发相关仿制药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团等公司(sī)均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国(guó)内(nèi)除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快(kuài)处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此(cǐ)外，另一(yī)占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利已到(dào)期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交上市申请(qǐng)，其中(zhōng)华(huá)东医(yī)药已提交肥胖适(shì)应症上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前(qián)景广阔(kuò)，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空间将超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注(zhù)射司美(měi)格鲁肽(tài)一(yī)次，不节食不(bù)运动就能快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每(měi)月最多可以减重10公斤(jīn)，而(ér)且(qiě)安全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准上(shàng)看，需要是(shì)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身高单(dān)位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重必须(xū)在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递(dì)增……或者是体重没达到这个数字，但是(shì)体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平(píng)台上，已经有部分(fēn)使(shǐ)用(yòng)者(zhě)吐槽用(yòng)药后的副作(zuò)用，十分(fēn)常见的(de)有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反应的严重程(chéng)度(dù)为轻度或中度且(qiě)持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些(xiē)专业医生对(duì)外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不(bù)同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副主任医师李智飞此前(qián)就在自己录(lù)制(zhì)的短视频中提(tí)示(shì)称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是(shì)属于超(chāo)适应证用药，医生觉(jué)得患者(zhě)确(què)实肥胖了并有很多(duō)的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一定要在(zài)医生的(de)指导下使(shǐ)用。

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