《科(kē)创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上(shàng)市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减重(zhòng)适应(yīng)症：作为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和增加(jiā)体(tǐ)力(lì)活(huó)动的辅助治疗(liáo)用(yòng)于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液在(zài)国(guó)内(nèi)的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的(de)降糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂(jì)量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的秘(mì)诀(jué)之一。此前(qián)这位世界首(shǒu)富因其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在(zài)公(gōng)开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平(píng)台(tái)上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然(rán)而(ér)，在(zài)社(shè)交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内(nèi)很(hěn)多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将(jiāng)其用于减(jiǎn)重，基于司美(měi)格(gé)鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联(lián)网售药平(píng)台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈(tán)判目(mù)录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　<中国东八区有哪些城市 整个中国都在东八区吗strong>▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物(wù)注册申报的(de)司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的(de)消息发布次日，该公(gōng)司(sī)股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣(shèng)诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内(nèi)申(shēn)报(bào)司美(měi)格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生物(wù)与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英的(de)多(duō)肽(tài)研发平(píng)台重磅项目推(tuī)进不断(duàn)，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发(fā)及(jí)生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极(jí)拓展相关业务(wù)布局(jú)。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)等公司(sī)均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目(mù)前国内除(chú)已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医(yī)药(yào)）、格(gé)鲁塔(tǎ)株(zhū)单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾(ài)塞那肽（派格生物(wù)）、艾本(běn)那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年(nián)到(dào)期(qī)，九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团(tuán)已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利(lì)已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上(shàng)市申请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市申(shēn)请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病(bìng)患(huàn)者中(zhōng)应(yīng)用市场空间预计将超过250亿(yì)人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一(yī)次，不(bù)节食不运动就(jiù)能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且(qiě)安全无副作(zuò)用(yòng)，任何人(rén)都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出的适用(yòng)人群标准上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单位(wèi)：千克；身高(gāo)单(dān)位(wèi)：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如(rú)你(nǐ)身(shēn)高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤(jīn)以上，身高170中国东八区有哪些城市 整个中国都在东八区吗cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没(méi)达到这个数(shù)字，但是(shì)体重指数(shù)在27以(yǐ)上并且(qiě)已经有(yǒu)了(le)高血压、高血脂、糖尿(niào)病(bìng)等(děng)肥胖相关并(bìng)发(fā)症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥(féi)胖人(rén)群，并非(fēi)任何人(rén)都可以使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交平台上，已经(jīng)有(yǒu)部分使用者(zhě)吐槽(cáo)用药后的副作用，十分(fēn)常(cháng)见的有(yǒu)恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的严重程(chéng)度为轻度(dù)或中(zhōng)度且持(chí)续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须(xū)在医生专业的(de)指导之后(hòu)使用(yòng)”“有不同程(chéng)度(dù)的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提示(shì)称(chēng)，司美(měi)格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适(shì)应证用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合(hé)并症，经过评估之后(hòu)才能(néng)给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的指导下使用。

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