《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以(yǐ)“减肥药(yào)”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的(de)上市(shì)申请正式获药监局受理(lǐ)。此次(cì)申报的适应症为减重适(shì)应症：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴(bàn)有(yǒu)至少一(yī)种(zhǒng)与超重相(xiāng)关(guān)合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国内的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)是一款人(rén)胰高血糖素(sù)样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但(dàn)同时(shí)也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已(yǐ)在美国获(huò)批。研发(fā)商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相(xiāng)比剂量不(bù)同，专(zhuān)攻减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之(zhī)一。此前这(zhè)位世(shì)界(jiè)首富(fù)因(yīn)其度假照被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之后他在公开(kāi)活动(dòng)中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用(yòng)于(yú)2型糖尿病(bìng)的(de)治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适(shì)应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将(jiāng)其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和(hé)泰去年(nián)还曾一度断货(huò)。在(zài)互联网售药平(píng)台，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游(yóu)多肽类原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许多售卖该产(chǎ75g牛奶等于多少ml，75g牛奶等于多少毫升n)品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的(de)单价(jià)普(pǔ)遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院(yuàn)价(j75g牛奶等于多少ml，75g牛奶等于多少毫升ià)格更贵（司美格75g牛奶等于多少ml，75g牛奶等于多少毫升鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内(nèi)多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册(cè)申报(bào)的司美格(gé)鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布次日(rì)，该(gāi)公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数(shù)据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有(yǒu)诺泰(tài)生物(wù)与天吉生物。

　　不(bù)过，药明(míng)康(kāng)德(dé)（合全(quán)药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项(xiàng)目(mù)推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也(yě)是(shì)多肽药物研发及生产方(fāng)面的领导(dǎo)者，九洲药业也在(zài)积极拓(tuò)展相关业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家(jiā)公司(sī)在开发相关(guān)仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等(děng)公司(sī)均(jūn)有相关布局。

　　据(jù)国(guó)金证券分析师(shī)王班统计，目前国(guó)内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那(nà)肽(tài)（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处(chù)于(yú)临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国(guó)专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠(zhū)集团已在跟进(jìn)研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提(tí)交上(shàng)市(shì)申请，其中华东(dōng)医药(yào)已提(tí)交(jiāo)肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经(jīng)过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患(huàn)者(zhě)中应用市场空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只要(yào)每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出(chū)的(de)适用(yòng)人(rén)群标准上(shàng)看，需(xū)要(yào)是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者(zhě)是体重没达(dá)到这个数字，但是体重指数(shù)在27以上(shàng)并且(qiě)已经有了高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于过度肥(féi)胖人群，并(bìng)非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部(bù)分(fēn)使用(yòng)者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副作用，十分常见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应的严重程度为(wèi)轻(qīng)度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以(yǐ)来，就(jiù)有一些(xiē)专业医生对外(wài)发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度(dù)的(de)副作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第(dì)三医院普外科副主任医师李智飞此前(qián)就在自己录制的短视频中(zhōng)提示称，司(sī)美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有(yǒu)很多的(de)合(hé)并症，经过评估之后(hòu)才能给开(kāi)处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生(shēng)的指导下使用。

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