《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射(shè)液(yè)有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式获药监局受理。此次申(shēn)报的适应症(zhèng)为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力活动的(de)辅(fǔ)助(zhù)治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射(shè)液在国(guó)内的减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适应证已(yǐ)在(zài)美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相(xiāng)比剂(jì)量不(bù)同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提(tí)的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之(zhī)一。此前这位世界首(shǒu)富因其(qí)度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平台上，司(sī)美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被(bèi)冠(guān)上“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄然(rán)走红，国(guó)美女脱了个精光露出奶囗和尿囗内很(hěn)多(duō)非(fēi)糖尿病患者迫(pò)不及待将其用于减重，基(jī)于(yú)司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年(nián)还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的(de)价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国(guó)内多个(gè)原料药公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申(shēn)报(bào)的司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受理的消(xiāo)息发布(bù)次日，该(gāi)公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣诺生物(wù)、奥(ào)锐特也强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药(yào)业）、凯莱英(yīng)的(de)多肽研发(fā)平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及生产方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药(yào)业也在积(jī)极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司(sī)在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布(bù)局。

　　据(jù)国金证券分析(xī)师王班统计，目前国内(nèi)除已(yǐ)上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激(jī)动剂外，还(hái)有6款药(yào)物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期(qī)。

　　美女脱了个精光露出奶囗和尿囗司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到(dào)期(qī)，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团已在跟进研(yán)发。此外(wài)，另一(yī)占据市(shì)场份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华(huá)东医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝已提交(jiāo)上市申请，其(qí)中华东医药已提交(jiāo)肥胖适美女脱了个精光露出奶囗和尿囗应症上市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前(qián)景广(guǎng)阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用(yòng)市场空(kōng)间(jiān)预计(jì)将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患(huàn)者中(zhōng)应用市场(chǎng)空(kōng)间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周注(zhù)射司美(měi)格鲁肽一次，不(bù)节食不运(yùn)动就能快速减肥(féi)，甚至(zhì)每月(yuè)最多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而且安全(quán)无副作(zuò)用，任(rèn)何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给出的适用(yòng)人群标准上看，需要是初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说假如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达(dá)到这个数(shù)字，但是体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才(cái)可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人(rén)都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上，已经有部(bù)分使用者(zhě)吐(tǔ)槽用(yòng)药后的副(fù)作用，十分常见的(de)有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度(dù)或中度且持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以(yǐ)来(lái)，就有一些专(zhuān)业医(yī)生对(duì)外发(fā)声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度(dù)的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普(pǔ)外(wài)科副主任医师李智飞(fēi)此前就在自己(jǐ)录制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证(zhèng)用(yòng)药，医生觉(jué)得患(huàn)者确(què)实肥胖(pàng)了(le)并有很多的合(hé)并症，经(jīng)过评(píng)估之后才(cái)能给开处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生(shēng)的指导下使用。

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