《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在国内药(yào)架(jià)上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获药监(jiān)局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与超(chāo)重相关(guān)合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰高血糖(táng)素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降(jiàng)糖药，但(dàn)同(tóng)时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适(shì)应证已(yǐ)在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同(tóng)，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这(zhè)位世界首富因(yīn)其度假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药(yào)物(wù)出(chū)售(shòu)，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的(de)治疗(liáo)。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社(shè)交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用(yòng)于减重(zhòng)，基于(yú)司美格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药诺和(hé)泰去年(nián)还(hái)曾一度断货。在互(hù)联网(wǎng)售药平(píng)台，司美格(gé)鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的(de)商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判(pàn)目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申(shēn)报(bào)的司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料药(yào)获受(shòu)理的消(xiāo)息发自相矛盾选自哪本书作者是谁，自相矛盾选自哪本书作者是谁时期布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目(mù)前国内申报司美(měi)格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英(yīng)的(de)多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽(tài)药物研(yán)发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积(jī)极拓展(zhǎn)相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公(gōng)司在开发(fā)相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据国金证券(quàn)分析师(shī)王班统计(jì)，目前国内(nèi)除已上(shàng)市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处(chù)于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾(ài)塞那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药物(wù)处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)已在跟进研发。此外(wài)，另一(yī)占(zhàn)据市场(chǎng)份额较(jiào)多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专(zhuān)利已到(dào)期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化(huà)东(dōng)宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应(yīng)症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖(táng)尿病患(huàn)者中应用(y自相矛盾选自哪本书作者是谁，自相矛盾选自哪本书作者是谁时期òng)市场空(kōng)间预计将超过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场空间自相矛盾选自哪本书作者是谁，自相矛盾选自哪本书作者是谁时期(jiān)将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食(shí)不运动就能快速(sù)减肥，甚至每(měi)月最多(duō)可以(yǐ)减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且安全无(wú)副(fù)作用，任(rèn)何人(rén)都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适(shì)用(yòng)人群标准上看，需(xū)要(yào)是初始(shǐ)体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至(zhì)少(shǎo)一(yī)种与超(chāo)重(zhòng)相关合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递增……或者(zhě)是体(tǐ)重没达(dá)到这(zhè)个数字，但是体重指(zhǐ)数(shù)在27以上(shàng)并且已经(jīng)有了高血(xuè)压(yā)、高血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖(pàng)相关并发(fā)症，才(cái)可以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥(féi)胖人群，并(bìng)非任何(hé)人都(dōu)可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平(píng)台上，已经有部(bù)分(fēn)使用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反应的严重程度为(wèi)轻度(dù)或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生(shēng)专业的(de)指导(dǎo)之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞此前就在自己录(lù)制的(de)短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生(shēng)觉得患(huàn)者确实肥胖(pàng)了并有很多的合并症(zhèng)，经过评(píng)估之后才能给开处方药，不(bù)能盲目使用，一(yī)定要在医生(shēng)的指(zhǐ)导下使用。

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