《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液的(de)上(shàng)市申请正(zhèng)式获药监局(jú)受理(lǐ)。此次申报的适应(yīng)症为减重(zhòng)适应(yīng)症：作为低(dī)卡(kǎ)路(lù)里饮食和增加体力(lì)活动的辅助治(zhì80寸电视尺寸长宽多少)疗用于初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关合并症的(de)成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药”的(de)降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身(shēn)是(shì)一种降糖(táng)药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适(sh80寸电视尺寸长宽多少ì)应证已在美国获批(pī)。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是(shì)，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位(wèi)世界首富因其(qí)度假照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用于(yú)2型糖尿病(bìng)的(de)治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台上司美(měi)格鲁肽的(de)用(yòng)药指导、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然(rán)而(ér)，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多(duō)非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美(měi)格鲁肽的降糖(táng)药(yào)诺和泰去年还曾一(yī)度(dù)断货(huò)。在(zài)互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商(shāng)家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单(dān)价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保谈判(pàn)目(mù)录(lù)时的(de)价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规(guī)格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多(duō)个原料药公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物(wù)注册申报(bào)的司美(měi)格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前国内申(shēn)报司(sī)美(měi)格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的(de)多肽研发平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药(yào)物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业(yè)务(wù)布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集团等公司均有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还(hái)有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到期，九源(yuán)基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市(shì)场(chǎng)份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国(guó)专利已到期(qī)，华(huá)东医药(yào)，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交(jiāo)上市申请，其(qí)中华(huá)东(dōng)医药已(yǐ)提交肥(féi)胖(pàng)适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空(kōng)间预(yù)计(jì)将(jiāng)超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场空(kōng)间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就(jiù)能(néng)快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每月(yuè)最(zuì)多可以减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安(ān)全无(wú)副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此80寸电视尺寸长宽多少神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需(xū)要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并(bìng)症(zhèng)的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如(rú)你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是(shì)体重没达到这个数字(zì)，但是体重指数在27以上并且已经有了高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发(fā)症，才(cái)可(kě)以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人(rén)群(qún)，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十(shí)分常见的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的严重(zhòng)程度为(wèi)轻度或中度(dù)且持续时(shí)间较短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来(lái)，就有(yǒu)一些(xiē)专业(yè)医生对外(wài)发声(shēng)，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院(yuàn)普(pǔ)外科副主(zhǔ)任医师(shī)李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视(shì)频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很(hěn)多的(de)合并症，经过评(píng)估之后才能(néng)给(gěi)开处(chù)方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医(yī)生(shēng)的指导下(xià)使用。

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