《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国(guó)内(nèi)药(yào)架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申请正式获(huò)药监(jiān)局受理(lǐ)。此次(cì)申报的适应症为减重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活动(dòng)的(de)辅助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg香水闻多了会致癌吗，女士公认10大好闻的香水/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相关合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人(rén)胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正是(shì)司(sī)美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界首富因(yīn)其度(dù)假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售(shòu)，但(dàn)目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台上(shàng)司美(měi)格鲁肽的(de)用药指导(dǎo)、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)早(zǎo)已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将(jiāng)其用于(yú)减重(zhòng)，基(jī)于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去(qù)年还曾(céng)一度(dù)断货(huò)。在互联网售药平(píng)台，司美(měi)格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游多(duō)肽类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在某电商平(píng)台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺(nuò)和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多(duō)个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受理的(de)消息(xī)发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报(bào)司美格(gé)鲁肽(tài)原(yuán)料(liào)药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平(píng)台重磅项(xiàng)目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多(duō)肽(tài)药(yào)物(wù)研发及生产(chǎn)方面(miàn)的领导者，九洲药业(yè)也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统计，目前国(guó)内除(chú)已上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外(wài)，还有6款药(yào)物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等药物(wù)处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利(lì)将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外(wài)，另一(yī)占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国(guó)专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿(niào)病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症(zhèng)患者中应(yīng)用市场(chǎng)空(kōng)间将超过(guò)200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注射司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽一(yī)次(cì)，不节(jié)食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每(měi)月(yuè)最多(duō)可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无副作用(yòng)，任何(hé)人(rén)都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人(rén)群(qún)标准上看，需要是初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身(shēn)高单(dān)位：米），也就是说假如(rú)你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体重没达到(dào)这个数字，但是(shì)体重(zhòng)指数在(zài)27以上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然，此药适(shì)用于过度(dù)肥(féi)胖人群，并(bìng)非任何人都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或(huò)中度且持(chí)续时间较短。

　　事(shì)实上，去(qù)年以来，就(jiù)有一(yī)些(xiē)专业医生(shēng)对外发(fā)声，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之后使用(yòng)”“有不同程(chéng)度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智(zhì)飞此前就在自(zì)己录制的(de)短视(shì)频中提示称，司美格(gé)鲁肽(tài)用于(yú)减肥是属于超(chāo)适应证(zhèng)用药，医(yī)生(shēng)觉得患者(zhě)确实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后(hòu)才能给(gěi)开处方药，不能(néng)盲目(mù)使(shǐ)用，一(yī)定要(yào)在医生的指(zhǐ)导下使用。

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