《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药”的身(shēn)份出(chū)现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液的上市(shì)申(shēn)请正式获药监(jiān)局(jú)受理(lǐ)。此次(cì)申报的适应症为减(jiǎn)重适(shì)应症：作为低卡路里饮食和增加体力活(huó)动的辅助(zhù)治疗用于初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药(yào)”的降糖(táng)药(yào)

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰高(gāo)血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同(tóng)时也具有减重作用，其(qí)肥(féi)胖适(shì)应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的(de)药(yào)物正(zhèng)是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的(de)是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)我想说世间万物一切都不及你是什么歌，满天星辰不及你歌词他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因其度(dù)假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前(qián)仅可(kě)用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而(ér)，在社(shè)交平台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽(tài)早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥神(shén)药(yào)”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台(tái)，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽的(de)价格被炒(chǎo)作到上千元，上(shàng)游多(duō)肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某(mǒu)电(diàn)商平台搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医(yī)院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈(tán)判目(mù)录时的(de)价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁肽走红后(hòu)，国内(nèi)多个(gè)原料(liào)药(yào)公(gōng)司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发(fā)布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药(yào)明(míng)康德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱(lái)英的多肽研(yán)发平(píng)台(tái)重磅(bàng)项目推(tuī)进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及生产方面的领(lǐng)导(dǎo)者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有(yǒu)多家公司在开(kāi)发相关(guān)仿制药。甘(gān)李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽(lì)珠集团等公司均有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那(nà)肽(tài)（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进(jìn)研发(fā)。此外，另一占(zhàn)据市(shì)场份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东(dōng)医(y我想说世间万物一切都不及你是什么歌，满天星辰不及你歌词ī)药，翰(hàn)宇医(yī)药(yào)，通化东宝已提交上市申请，其中华东(dōng)医(yī)药已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预计将超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。我想说世间万物一切都不及你是什么歌，满天星辰不及你歌词ng>

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说只要每周(zhōu)注(zhù)射(shè)司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不(bù)运动就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任(rèn)何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适(shì)用人(rén)群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米），也就是说(shuō)假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以(yǐ)上，以此递增……或者(zhě)是体(tǐ)重(zhòng)没达(dá)到这(zhè)个(gè)数字，但(dàn)是体重指数在(zài)27以(yǐ)上并(bìng)且已经(jīng)有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖(pàng)相关并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过(guò)度肥胖(pàng)人(rén)群，并非任何人(rén)都可以使用(yòng)。

　　在国(guó)内社交平台上，已(yǐ)经有部分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽(cáo)用药(yào)后的副作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度(dù)为轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来，就有(yǒu)一(yī)些专业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短视(shì)频中提示称，司美(měi)格鲁肽(tài)用(yòng)于减肥是属于(yú)超适(shì)应(yīng)证用药(yào)，医生觉得患者确(què)实肥胖(pàng)了并有很(hěn)多的合并(bìng)症，经过(guò)评估之(zhī)后才(cái)能给开处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医(yī)生的指导(dǎo)下(xià)使用。